Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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21.09.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass es im Zusammenhang mit der Spende des Samenspenders AXLE zur Erkrankung eines Kindes gekommen ist.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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21.09.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC mitgeteilt, dass in Ungarn in der aktuellen Saison autochthone humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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21.09.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC mitgeteilt, dass in Spanien in den Regionen Sevilla und Cadiz humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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21.09.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC mitgeteilt, dass es in Griechenland zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen in Chalkidiki zu humanen WNV-Infektionen gekommen ist.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.09.2020
Rückruf von Wirkstoffchargen aufgrund von möglicher Verunreinigung mit Erythromycinstearat
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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14.09.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits erwähnten Regionen nun auch in den Provinzen Biella (Piemont), Venedig (Venetien) und Pordenone (Friaul-Julisch-Venetien) aufgrund der Auffindung WNV positiver Mückenpools bzw. WNV positiver Vögel die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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14.09.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC mitgeteilt, dass es in Griechenland zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen in Thessaloniki zu humanen WNV-Infektionen gekommen ist.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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14.09.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC mitgeteilt, dass es in Deutschland in Leipzig, Meissen und Berlin zu bestätigten humanen WNV-Infektionen gekommen ist.
Kurzmeldungen
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10.09.2020
Seit Juli gibt es die Möglichkeit, auch für mehrere Produkte gemeinsam, auf barrierefreie Texte umzustellen, wenn die Umstellung nicht in laufenden, regulatorischen Verfahren miterledigt werden kann. Basierend auf den bisherigen Erfahrungen wurde nun die zugehörige FAQ Nr. 2 bezüglich dieser Vorgehensweise aktualisiert und ergänzt.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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07.09.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC mitgeteilt, dass in Rumänien zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen in den Regionen Arges, Bucuresti und Buzau humane WNV- Infektionen verzeichnet wurden.