Rückruf aufgrund von Verunreinigung mit Salbutamol

Am Freitag dem 18.8.2023 fand der Besuch einer Delegation der chinesischen Arzneimittelbehörde Zhejiang Medical Products Administration in der AGES-Medizinmarktaufsicht für einen Austausch und vertiefte Einblicke in die Aufgabengebiete statt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Nord-Mazedonien, in der Region Skopsi, eine bestätigte humane WNV-Infektion verzeichnet wurde.

Rückruf aufgrund möglicher Partikel

Rückruf aufgrund leicht erhöhter Peroxidzahl

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank darüber informiert wurde, dass bei einem einjährigen männlichen Nachkommen des Spenders infantile Cystinose diagnostiziert wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International-Aarhus (DK257551) darüber informiert wurde, dass bei einem pränatalen Screening eines vom Spender gezeugten Fötus, eine 16p13.11-Duplikation entdeckt wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass es bei dem Medizinprodukt zur Vollblutsammlung TAT (top and top) FQE614B (ausgestattet mit einem LXT Leukozyten-Reduktionsfilter) des Medizinprodukte-Herstellers Macopharma zu Abweichungen bei der Messung gekommen ist.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in folgenden Nicht-EU-Ländern bestätigte humane WNV- Infektionen verzeichnet wurden: Albanien, Kosovo, Montenegro, Nord Mazedonien, Serbien und Türkei.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spenders-25006 ARNI eine Hörbehinderung aufgetreten ist, welche auf einen möglichen genetischen Hintergrund schließen lässt.