Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
|
25.07.2013
Bitte beachten Sie die neue Kontonummer des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES Medizinmarktaufsicht: BAWAG P.S.K. AG IBAN: AT59 6000 0000 9605 1496 BIC: OPSKATWW DVR: 2112611
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
11.07.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 09.07.2013 informiert, dass im Zuge der Qualitätssicherungsmaßnahmen festgestellt wurde, dass bei Charge 1200758 vereinzelt Ampullen mit gelblich verfärbtem Inhalt und damit…
Austausch
|
Humanarzneimittel
|
04.07.2013
Die Vertriebspartnerin „sanofi-aventis GmbH“ hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 04.07.2013 informiert, dass die Rückstellmuster der oben angeführten Charge Abweichungen zeigte. Nach einer Lagerungszeit von 26 Monaten wurden Aggregate…
Sicherheitsinformation
|
Kurzmeldungen
|
28.06.2013
Ergot Derivate (diverse Präparate)
Kurzmeldungen
|
27.06.2013
Mehr als 100 Länder nahmen an der heurigen Aktionswoche gegen den illegalen Internetverkauf von Arzneimitteln teil. Insgesamt wurden weltweit über neun Millionen potentiell gefährliche Arzneimittel im Wert von rund 41 Millionen US-Dollar…
Kurzmeldungen
|
26.06.2013
Ab 01.07.2013 soll die Übermittlung österreichischer Produktinformationstexte über das eService "Zulassung und Lifecyle Arzneispezialitäten" auf https://eservices.basg.gv.at erfolgen. Dabei entfällt die Übermittlung per E-Mail. Die E-Mail-Adressen…
Kurzmeldungen
|
26.06.2013
Mit 02.07.2013 gelten für die Einfuhr von Wirkstoffen für Humanarzneimittel in die Europäische Union neue Regelungen. Ab diesem Zeitpunkt dürfen Wirkstoffen für Humanarzneimittel nur mehr eingeführt werden, wenn zumindest eine der folgenden…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
20.06.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 19.06.2013 informiert, dass aufgrund eines Herstellungsproblems und des damit verbundenen Risikos einer mikrobiellen Kontamination mit „Sphingomonas yanoikuyae“ die oben…
Austausch
|
Humanarzneimittel
|
19.06.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 18.06.2013 informiert, dass aufgrund einer Einzelreklamation vom deutschen Markt hinsichtlich einer am Flaschenhals undichten Plastikampulle die Charge 12FHL21 vorsorglich…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
04.06.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.06.2013 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen nach 24 Monaten Lagerung bei einer Charge Cileste nicht spezifikationskonforme Resultate bei der…