Thymoglobuline
Austausch
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Humanarzneimittel
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04.07.2013
Die Vertriebspartnerin „sanofi-aventis GmbH“ hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 04.07.2013 informiert, dass die Rückstellmuster der oben angeführten Charge Abweichungen zeigte. Nach einer Lagerungszeit von 26 Monaten wurden Aggregate über dem zulässigen Grenzwert von 5% festgestellt. Da sich die Charge noch
innerhalb der Laufzeit von 36 Monten befindet, wurde ein Rückruf durchgeführt.
| Arzneispezialitäten | Thymoglobuline 5 mg/ml - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | 2-00167 |
| ZulassungsinhaberIn | Genzyme Europe BV, Niederlande Vertrieb und Durchführung Austausch: sanofi-aventis GmbH, Österreich |
| Chargennummer(n) | C1270H17 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0814 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019