Kurzmeldungen
CHMP Meeting Highlights Jänner 2022
CHMP Monatsmeldung
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17.03.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.01-27.01.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Jänner 2022
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Online-Formular: Nebenwirkungen Tierarzneimittel
Kurzmeldungen
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18.02.2022
Das Melden von vermuteten Nebenwirkungen von Tierarzneimitteln ist mit einem Online-Formular möglich.
Online-Formular: Nebenwirkungen Tierarzneimittel
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Änderungen im AMG betreffend Meldungen zur Einstellung des Inverkehrbringens
Kurzmeldungen
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14.02.2022
Mit der AMG-Novelle vom 14.02.2022 wurde § 21(2) dahingehend geändert, dass dem BASG eine vorübergehende oder endgültige Einstellung des Inverkehrbringens von Arzneispezialitäten nunmehr vier Monate (anstatt bisher zwei Monate) im Vorhinein zu melden ist.
Änderungen im AMG betreffend Meldungen zur Einstellung des Inverkehrbringens
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Information des BASG zur neuen EU-Tierarzneimittel-Verordnung
Kurzmeldungen
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07.02.2022
Mit 28.01.2022 ist die neue Tierarzneimittel-Verordnung anzuwenden.
Information des BASG zur neuen EU-Tierarzneimittel-Verordnung
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
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31.01.2022
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
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Europäisches System für Einreichung und Überwachung von Klinischen Prüfungen mit 31.01.2022 online
Kurzmeldungen
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31.01.2022
Am Montag, den 31. Januar 2022 um 9:00 Uhr MEZ wurde das Clinical Trials Information System (CTIS) in Betrieb genommen. CTIS ist das Rückgrat der Verordnung über klinische Prüfungen, die die Bewertung und Überwachung klinischer Prüfungen in der EU und dem EWR harmonisieren wird.
Europäisches System für Einreichung und Überwachung von Klinischen Prüfungen mit 31.01.2022 online
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CHMP Meeting Highlights Dezember 2021
CHMP Monatsmeldung
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13.01.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 13.12.-16.12.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Dezember 2021
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COVID-19
Kurzmeldungen
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16.12.2021
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.
COVID-19
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CHMP Meeting Highlights November 2021
CHMP Monatsmeldung
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15.12.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 08.11.-11.11.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights November 2021
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Folgemeeting des PEI und der AGES-MEA zur zukünftigen Zusammenarbeit in der regulatorischen Behandlung von Allergenprodukten
Kurzmeldungen
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24.11.2021
Vertreter des PEI und der AGES-MEA diskutierten erneut die nationalen gesetzlichen Anforderungen und Kooperation bei Allergenen.
Folgemeeting des PEI und der AGES-MEA zur zukünftigen Zusammenarbeit in der regulatorischen Behandlung von Allergenprodukten
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