Kurzmeldungen

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CHMP Meeting Highlights Jänner 2023

CHMP Monatsmeldung | 12.04.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 23.01.-26.01.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 31.03.2023
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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Besuch der neuen Direktorin der Arzneimittelbehörde von Liechtenstein

Kurzmeldungen | 03.02.2023
Dr. Vlasta Zavadova, Direktorin der liechtensteinischen Arzneimittelbehörde besucht zur Weiterentwicklung des Staatsvertrages die AGES Medizinmarktaufsicht.
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Besuch des Präsidenten der deutschen Arzneimittelbehörde BfArM bei den österreichischen Kolleg:Innnen

Kurzmeldungen | 25.01.2023
Prof. Dr. Karl Broich, Präsident des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) besucht die AGES Medizinmarktaufsicht.
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CHMP Meeting Highlights Dezember 2022

CHMP Monatsmeldung | 09.01.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 12.12.-15.12.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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CHMP Meeting Highlights November 2022

CHMP Monatsmeldung | 16.12.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 07.11.-11.11.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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CHMP Meeting Highlights Oktober 2022

CHMP Monatsmeldung | 30.11.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 10.10.-13.10.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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CHMP Meeting Highlights September 2022

CHMP Monatsmeldung | 30.11.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 12.09.-15.09.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Registrierung eines "Industry Single Point of Contact (i-SPOC)" für Vertriebseinschränkungen bei der EMA

Kurzmeldungen | 17.11.2022
Zulassungsinhaber für Humanarzneimittel mit zentralen oder nationalen Zulassungen in der EU sind seit 02.09.2022 verpflichtet, eine i-SPOC Registrierung bei der EMA durchzuführen.
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