Kurzmeldungen
Risikoevaluierung Nitrosamine: Fristerstreckung Stufe 1 auf 01. Oktober 2020
Kurzmeldungen
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26.03.2020
Auf Grund der gegenwärtigen Situation wurde zwischen der EMA und den NCAs übereingekommen, die Frist zur Vorlage der Bewertung des Risikos möglicher Nitrosaminverunreinigungen in Humanarzneimitteln mit chemisch synthetisierten Wirkstoffen, Step 1 vom 26. März 2020 auf den 01. Oktober 2020 zu erstrecken.
Risikoevaluierung Nitrosamine: Fristerstreckung Stufe 1 auf 01. Oktober 2020
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COVID-19: Vorsicht vor gefälschten Arzneimitteln von illegalen Online-Apotheken
Kurzmeldungen
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24.03.2020
Das BASG erinnert die Bevölkerung daran, keine Arzneimittel von nicht autorisierten Websites und/oder illegalen Anbietern zu kaufen.
COVID-19: Vorsicht vor gefälschten Arzneimitteln von illegalen Online-Apotheken
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Verwendung von Ibuprofen und anderer nichtsteroidaler Entzündungshemmer bei COVID-19
Kurzmeldungen
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18.03.2020
Keine wissenschaftlichen Beweise für Zusammenhang zwischen Ibuprofen und Verschlechterung von COVID 19
Verwendung von Ibuprofen und anderer nichtsteroidaler Entzündungshemmer bei COVID-19
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Update: COVID-19 – Änderungen für Klinische Prüfungen
Kurzmeldungen
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17.03.2020
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen veröffentlicht eine FAQ zur Übersendung von Studienmedikation im Rahmen der COVID-19 Pandemie.
Update: COVID-19 – Änderungen für Klinische Prüfungen
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Serologische Schnelltests zum Nachweis einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2 ungeeignet
Kurzmeldungen
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15.03.2020
Für gesicherten Nachweis akuter SARS-CoV-2 Infektion sind stattdessen PCR-Tests sinnvoll
Serologische Schnelltests zum Nachweis einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2 ungeeignet
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Arzneimittelversorgung aktuell gesichert. Kein Grund für private Überbevorratung ("Hamsterkäufe")
Kurzmeldungen
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14.03.2020
Aus heutiger Sicht ist die Versorgung mit Arzneimittel gesichert. Die Situation wird aufmerksam überwacht. Es gibt derzeit keinerlei Grund für private Überbevorratung.
Arzneimittelversorgung aktuell gesichert. Kein Grund für private Überbevorratung ("Hamsterkäufe")
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Aktualisierung: Blue Box Guideline
Kurzmeldungen
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12.03.2020
NTA Vol. 2C:
Die "Guideline on the Packaging Information of medicinal products for human use authorised by the Community" - die so genannte "Blue-Box…
Hinweis zu möglichen Auswirkungen der Coronaviruserkrankung (COVID-19) auf die Versorgungslage von Arzneimitteln
Kurzmeldungen
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10.03.2020
Das BASG überwacht aufmerksam gemeinsam mit der europäischen Arzneimittelagentur EMA und den nationalen Partnern der Mitgliedstaaten die möglichen Auswirkungen des Ausbruchs der neuartigen Coronavirus-Krankheit (COVID-19) auf die pharmazeutischen Lieferketten.
Hinweis zu möglichen Auswirkungen der Coronaviruserkrankung (COVID-19) auf die Versorgungslage von Arzneimitteln
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Erstellung Barrierefreier Texte
Kurzmeldungen
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13.02.2020
Gemäß § 14 Bundes-Behindertengleichstellungsgesetz sind Zulassungsinhaber aufgefordert Gebrauchsinformationen barrierefrei zu stellen
Erstellung Barrierefreier Texte
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Entwarnung nach Zwischenfällen mit magistralen hergestellten Noscapin-Hustensäften - Anwendung wieder möglich
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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11.02.2020
Aufgrund inzwischen untersuchter Proben von Hersteller und betroffenen Apotheken kann Entwarnung gegeben werden.
Entwarnung nach Zwischenfällen mit magistralen hergestellten Noscapin-Hustensäften - Anwendung wieder möglich
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