Kurzmeldungen
Öffentliche Stellungnahme: Pharmakovigilanz-Tätigkeiten
Kurzmeldungen
|
12.09.2011
Die Vorschläge dienen dazu, das in der Verordnung (EU) Nr. 1235/2010 und in der Richtlinie 2010/84/EU vorgesehenen Pharmakovigilanz-System zu…
Öffentliche Stellungnahme: Pharmakovigilanz-Tätigkeiten
Weiterlesen
Information zur Anwendung von Isotretinoin
Sicherheitsinformation
|
Kurzmeldungen
|
01.09.2011
Oral verabreichtes Isotretinoin ist stark teratogen und in der Schwangerschaft strengstens kontraindiziert. Eine verlässliche…
Neuer Newsletter bei der Slotvergabe für DCPs
Kurzmeldungen
|
29.08.2011
Mit dem neuen DCP-Slot-Alert-Newsletter können sich Antragsteller ab sofort per E-Mail direkt und zeitnah über eine Aktualisierung der…
Neuer Newsletter bei der Slotvergabe für DCPs
Weiterlesen
Öffentliche Stellungnahme: Gebührenverordnung
Kurzmeldungen
|
05.08.2011
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hat am 05.08.2011 einen Entwurf der „Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen…
Öffentliche Stellungnahme: Gebührenverordnung
Weiterlesen
Öffentliche Stellungnahme: Medizinprodukteabgabenverordnung 2011
Kurzmeldungen
|
05.08.2011
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hat am 05.08.2011 einen Entwurf der „Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen…
Öffentliche Stellungnahme: Medizinprodukteabgabenverordnung 2011
Weiterlesen
Ketoprofen-hältige Arzneispezialitäten
Sicherheitsinformation
|
Kurzmeldungen
|
01.07.2011
Ketoprofen-hältige Arzneispezialitäten sind zur lokalen symptomatischen Therapie von Schmerzzuständen, vor allem im Bereich der Traumatologie und…
Standards für Zytostatika
Kurzmeldungen
|
23.05.2011
Bei den „Standards für das Gebrauchsfertigmachen, die Applikation und die
Entsorgung von Zytostatika“ handelt sich um Qualitätsstandards gem. § 2 Z 12
G…
Standards für Zytostatika
Weiterlesen
Entsorgung von Zytostatika“ handelt sich um Qualitätsstandards gem. § 2 Z 12
G…
Arzneimittelqualität: Verbesserungspotenzial der Dokumentation
Kurzmeldungen
|
04.05.2011
Basierend auf aktuellen Nachforderungen der Abteilungen „Arzneimittelqualität“ und „Regulatorische Angelegenheiten Nationale Verfahren“ wurde eine…
Arzneimittelqualität: Verbesserungspotenzial der Dokumentation
Weiterlesen
Elektronische Einreichverordnung 2011
Kurzmeldungen
|
03.05.2011
Am 03.05.2011 wurde die Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die elektronische Übermittlung von Anträgen und Meldungen…
Medizinprodukte: Information zu Hüftimplantaten
Kurzmeldungen
|
02.05.2011
Hüftgelenksendoprothesen sind Medizinprodukte der höchsten Risikoklasse (Klasse 3). Diese Medizinprodukte müssen ein Entwicklungsprogramm mit…
Medizinprodukte: Information zu Hüftimplantaten
Weiterlesen