Kurzmeldungen
Information zur Einführung von Sicherheitsmerkmalen in Form individueller Erkennungsmerkmale auf Arzneimittelpackungen. (Update 2 - Stabilisierungsphase bis 09.02.2020)
Kurzmeldungen
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16.07.2019
Für nähere Informationen zu diesem Thema folgen Sie dem Link zu den Sicherheitsmerkmalen.
Information zur Einführung von Sicherheitsmerkmalen in Form individueller Erkennungsmerkmale auf Arzneimittelpackungen. (Update 2 - Stabilisierungsphase bis 09.02.2020)
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Zulassungsstatus von Test- und Therapie-Allergene
Kurzmeldungen
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10.05.2019
Der Zulassungsstatus von Test- und Therapie-Allergenen in der Europäischen Union ist heterogen.
Um eine europaweit harmonisierte Regulierung von Test-…
Zulassungsstatus von Test- und Therapie-Allergene
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Um eine europaweit harmonisierte Regulierung von Test-…
Update Community Referral Sartane
Kurzmeldungen
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07.05.2019
Der Durchführungsbeschluss der Kommission wurde publiziert.
Nähere Informationen hierzu finden Sie unter:
https://www.basg.gv.at/de/news-center…
Update Community Referral Sartane
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Medizinprodukte: Informationen zu Konsultationsverfahren, Registrierung von Richtlinien-Produkten und Registrierungsfristen veröffentlicht
Kurzmeldungen
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24.04.2019
Artikel 54 der MDR regelt das Konsultationsverfahren im Zusammenhang mit der klinischen Bewertung bestimmter Produkte der Klasse III und der Klasse…
Medizinprodukte: Informationen zu Konsultationsverfahren, Registrierung von Richtlinien-Produkten und Registrierungsfristen veröffentlicht
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Revision der EMA “Guideline on the non-clinical requirements for radiopharmaceuticals”
Kurzmeldungen
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23.04.2019
Der Zweck der ‚Draft guideline on the non-clinical requirements for radiopharmaceuticals‘ (EMA/CHMP/SWP/686140/2018) ist, eine Anleitung für den…
Revision der EMA “Guideline on the non-clinical requirements for radiopharmaceuticals”
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Information zur Einführung von Sicherheitsmerkmalen in Form individueller Erkennungsmerkmale auf jeder einzelnen Arzneimittelpackung. (Update)
Kurzmeldungen
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21.02.2019
Für nähere Informationen zu diesem Thema folgen Sie dem Link zu den Sicherheitsmerkmalen.
Information zur Einführung von Sicherheitsmerkmalen in Form individueller Erkennungsmerkmale auf jeder einzelnen Arzneimittelpackung. (Update)
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Valsartan / Sartan-haltige Arzneimittel: Pharmazeutische Unternehmen sollen Herstellungsverfahren überprüfen, um Auftreten nitrosaminhaltiger Verunreinigungen zu vermeiden
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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14.02.2019
Während Übergangsphase gelten bereits strikte Grenzwerte für diese Verunreinigungen.
Valsartan / Sartan-haltige Arzneimittel: Pharmazeutische Unternehmen sollen Herstellungsverfahren überprüfen, um Auftreten nitrosaminhaltiger Verunreinigungen zu vermeiden
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Impfplan 2019 erschienen
Kurzmeldungen
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04.02.2019
Der Impfplan 2019, an dessen Entstehung auch 2 Mitarbeiterinnen des BASG beratend tätig waren, wurde am 19.01.2019 veröffentlicht.
Link: https://w…
Impfplan 2019 erschienen
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Link: https://w…
Neue Leitlinie zur Bewertung und Kontrolle von mutagenen Verunreinigungen in Veterinärarzneimitteln
Kurzmeldungen
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04.02.2019
Im Dezembermeeting des Veterinärarzneimittelausschusses (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) wurde eine Leitlinie zu dem Thema…
Neue Leitlinie zur Bewertung und Kontrolle von mutagenen Verunreinigungen in Veterinärarzneimitteln
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Revision der EMA “Guideline on the environmental risk assessment (ERA) of human medicines”
Kurzmeldungen
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04.02.2019
Am 30.11.2018 wurde ein Entwurf der neuen EMA Leitlinie zum Environmental Risk Assessment humaner Arzneimittel auf der Homepage der EMA…
Revision der EMA “Guideline on the environmental risk assessment (ERA) of human medicines”
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