Zulassungsstatus von Test- und Therapie-Allergene
Kurzmeldungen
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10.05.2019
Der Zulassungsstatus von Test- und Therapie-Allergenen in der Europäischen Union ist heterogen.
Um eine europaweit harmonisierte Regulierung von Test- und Therapieallergenen zu erleichtern, wurde ein Leitlinienentwurf durch die europäische “CMDh Drafting Group on harmonisation of the regulatory approaches for allergens” erstellt.
Die öffentliche Konsultation dieser Leitlinie wurde bis 03/08/2019 festgelegt. Interessierte Parteien (z.B. Unternehmen, Angehörige von Gesundheitsberufen und Patienten) werden aufgefordert, Kommentare abzugeben.
Link zum Leitlinienentwurf: https://www.hma.eu/90.html#c6481
Letzte Änderung:
10.05.2019