Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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13.10.2014
Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 08.10.2014 informiert, dass die Möglichkeit der Kristallbildung besteht, wenn das beigepackte Verdünnungsmittel der Charge AHZW/1 bei 2 bis 8°C gelagert wird. Bei den beobachteten…
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Humanarzneimittel
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08.10.2014
Die „Gedeon Richter Austria GmbH“ hat ihre belieferten Großhändler und GynäkologInnen mit Schreiben vom 03.10.2014 informiert, dass bei periodischen Stabilitätsmessungen Instabilitäten des Wirkstoffes Desogestrel festgestellt wurden, die die…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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07.10.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.10.2014 informiert, dass die langfristige Stabilität bei den beiden betroffenen Chargen nicht sichergestellt werden kann und somit ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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17.09.2014
Neben Einzelfällen von manipuliertem, parallel vertriebenem italienischen Herceptin ist nun manipuliertes, parallel vertriebenes MabThera rumänischen Ursprungs aufgetreten.
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Humanarzneimittel
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12.09.2014
Die „Gedeon Richter Austria GmbH“ hat ihre belieferten GynäkologInnen mit Schreiben vom 10.09.2014 informiert, dass bei der betroffenen Ärztemustercharge Instabilitäten festgestellt wurden, die die Haltbarkeit verkürzen könnten und somit keine…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.09.2014
Der Paralleldistributeur hat seine belieferten KundInnen am 10.09.2014 informiert, dass die aus Rumänien stammenden Chargen illegal in die legale Vertriebskette eingebracht wurden und die Ware somit nicht weiter angewendet werden darf. Diese Chargen…
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Humanarzneimittel
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11.09.2014
Der Paralleldistributeur hat seine belieferten KundInnenam 10.09.2014informiert, dass die aus Rumänien stammenden Chargen illegal in die legale Vertriebskette eingebracht wurden und die Ware somit nicht weiter angewendet werden darf. Diese Chargen…
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Humanarzneimittel
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04.09.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.09.2014 informiert, dass bei Nachuntersuchungen von Rückstellmustern in verarbeiteten Extraktchargen aus Passionsblumenkraut Aflatoxinbelastungen festgestellt wurden, welche…
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Humanarzneimittel
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04.09.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.09.2014 informiert, dass bei Nachuntersuchungen an Passionsblumenkraut-Trockenextrakt Verunreinigungen mit Aflatoxinen festgestellt wurden.
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03.09.2014
Der Paralleldistributeur hat seine belieferten KundInnen am 03.09.2014 informiert, dass bei der aus Rumänien stammenden Charge eine Fälschung aufgetreten ist, welche durch optische Abweichungen am Stopfen sowie an der fehlenden Flip-Off-Kappe einer…