Progedex
Rückruf
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Humanarzneimittel
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24.11.2014
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 19.11.2014 informiert, dass bei der oben angeführten Charge die Möglichkeit einer Auskristallisierung (Partikelbildung) in der Injektionslösung besteht. Bei den beobachteten Kristallen handelt es sich vermutlich um ausgefallenes Progesteron. Der Rückruf führt zu einer vorübergehenden Vertriebseinschränkung.
| Arzneispezialitäten | Progedex 25 mg Injektionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | 1-31810 |
| ZulassungsinhaberIn | IBSA Farmaceutici Italia Srl Vertrieb & Durchführung Rückruf: Astro Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | 140572 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS - 640.001 - 1261 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019