Zovirax

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 21.10.2014 informiert, dass die betroffene Fertigproduktcharge  4E915 mit einer Aciclovir Wirkstoffcharge produziert wurde, welche die Spezifikationen hinsichtlich  Partikelgröße nicht erfüllt. Da die  Menge und Größe der potentiellen metallischen Partikel in der  Fertigproduktcharge nicht eingeschätzt werden kann und das Risiko besteht,  dass die Partikel  in  der Augensalbe  eine  Schädigung des Auges verursachen  könnten,  wird ein vorsorglichen Rückruf durchgeführt.

Dieser Rückruf führt zu einer Vertriebseinschränkung, siehe auch http://www.basg.gv.at/news-center/news/news-detail/article/-68d5c3f62e/

Rückfragehinweis

am-qualitaetsmangel@basg.gv.at