Tangolita (2)
Rückruf
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Humanarzneimittel
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08.10.2014
Die „Gedeon Richter Austria GmbH“ hat ihre belieferten Großhändler und GynäkologInnen mit Schreiben vom 03.10.2014 informiert, dass bei periodischen Stabilitätsmessungen Instabilitäten des Wirkstoffes Desogestrel festgestellt wurden, die die Haltbarkeit verkürzen könnten. Die Verunreinigung durch diese Instabilität erreicht jedoch nicht den Schwellenwert, ab dem die Wirkung beeinträchtigt sein könnte. Trotzdem soll keine weitere Abgabe an Patientinnen erfolgen bzw. wurde ein Rückruf eingeleitet.
| Arzneispezialitäten | Tangolita 75 Mikrogramm Filmtabletten |
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| Zulassungsnummer(n) | 1-29819 |
| ZulassungsinhaberIn | Gedeon Richter Plc Durchführung Rückruf: Gedeon Richter Austria GmbH |
| Chargennummer(n) | T31394H, T33643N, T33673N, T33673B, T37500B, T37500K, T3A579H, T3A579K, T42356F, T42356H, T42357A, T44095B Ärztemusterchargen: T31394K, T32311E, T33643L, T41931C |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS - 640.001 - 1218 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019