Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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01.04.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 30. März 2011 über einen vorsorglichen Rückruf informiert, da aus anderen Ländern vereinzelt Ausfällungen des Wirkstoffes innerhalb der in der Gebrauchsinformation spezifizierten…
Austausch
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Humanarzneimittel
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21.02.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 21.2.2011 informiert, dass in dieser Charge Gebrauchsinformationen in norwegischer Sprache beigepackt wurden, die für das Arzneimittel Sarotex Tabletten bestimmt sind.
Austausch
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Humanarzneimittel
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10.02.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden informiert, dass Ergebnisse aus Stabilitätsdaten auf die mögliche Unterschreitung des erforderlichen Wirkstoffgehaltes bis zum Ende der Laufzeit hindeuten. Die betroffene Charge erfüllt derzeit…
Austausch
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Humanarzneimittel
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03.02.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 3. Februar 2011 informiert, dass bei einzelnen Packungen der genannten Charge leere bzw. fast leere Fertigspritzen entdeckt wurden und somit die Charge vom Markt zurückgeholt wird.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.01.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 25. Januar 2011 informiert, dass bei einigen Fertigspritzen Risse im Konus festgestellt wurden. Derzeit gibt es keinen Hinweis darauf, dass durch diesen Mangel die Sterilität…
Austausch
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Humanarzneimittel
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26.01.2011
Die Zulassungsinhaberin hat in Vereinbarung mit der European Medicines Agency (EMA) die belieferten Großhändler informiert, dass alle Chargen mit dem alten Produktnamen „Ebixa 10mg/g zum Einnehmen, Lösung“ zurückgerufen und durch Ware mit dem neuen…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.01.2011
Es wurden zwei Chargen des Produktes Dianeal identifiziert, die möglicherweise Endotoxine enthalten können. Daher hat sich die Zulassungsinhaberin entschlossen, die obgenannten Chargen von einem in Österreich belieferten Dialysezentrum zurückzurufen.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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23.12.2010
Die Zulassungsinhaberin hat vermehrt Nebenwirkungen (aseptische Peritonitis) zu genannter Charge erhalten. Deswegen hat sich Baxter Healthcare entschlossen, diese Charge von jenen Dialysezentren zurückzuholen, die mit dieser Ware beliefert wurden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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21.12.2010
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden in einer Faxaussendung am 20. Dezember 2010 informiert, dass aufgrund von Reklamationen am deutschen Markt zu unangenehmen Geruch der Tabletten auch in Österreich vorsorglich ein Rückruf…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.12.2010
Der Vertriebspartner Croma-Pharma hat mit Schreiben vom 9. Dezember 2010 die belieferten Kunden informiert, dass die oben genannten Chargen aufgrund einer reduzierten Stabilität zurückgerufen werden müssen. Die betroffenen Chargen zeigen bei den…