Myocholine-Glenwood-Tabletten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.12.2010
Der Vertriebspartner Croma-Pharma hat mit Schreiben vom 9. Dezember 2010 die belieferten Kunden informiert, dass die oben genannten Chargen aufgrund einer reduzierten Stabilität zurückgerufen werden müssen. Die betroffenen Chargen zeigen bei den laufenden Stabilitätsstudien einen negativen Trend bzw. Out of Specification-Ergebnisse für den Wert der Verunreinigung ß-Methylcholinchlorid.
| Arzneispezialitäten | 1.Myocholine-Glenwood-Tabletten 10 mg 2.Myocholine-Glenwood-Tabletten 25 mg |
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| Zulassungsnummer(n) | 1.17.338 2.17.339 |
| ZulassungsinhaberIn | Glenwood GmbH, D-82319 Starnberg Vertrieb in Österreich: Croma-Pharma Gesellschaft m.b.H |
| Chargennummer(n) | 1. 250108, 250209, 250309 2. 260108, 260208, 260308, 260408, 260608, 260109, 260309, 260409, 260509, 260609, 260709, 260809, 260110, 260210 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | 640.300/2010 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019