Amtliche Nachrichten
Austausch
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Humanarzneimittel
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16.08.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 12.08.2011 informiert, dass durch das Herausdrücken aus dem Blister einzelne Tabletten zerbrechen können und somit ein Austausch dieser Charge durchgeführt wird.
Austausch
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Humanarzneimittel
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09.08.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 09.08.2011 informiert, dass bei den drei genannten Chargen die Wirkstofffreisetzung beschleunigt sein kann und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Austausch durchgeführt wird.
Austausch
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Humanarzneimittel
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15.07.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 7. Juli 2011 informiert, dass eine weitere Charge, die die Laufzeit von 18 Monaten überschritten hat, ausgetauscht wird. Bereits am 12. April 2011 wurden Chargen vom Markt…
Austausch
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Humanarzneimittel
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14.07.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 13. Juli 2011 informiert, dass sich neben den Tabletten auch Glassplitter in den Braunglasfläschchen befinden können. Diese Partikel sind durch Absplitterungen des Flaschenhalses…
Austausch
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Humanarzneimittel
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08.07.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 07.07.2011 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätstestungen festgestellt werden musste, dass der Wirkstoffgehalt überschritten wurde und somit ein vorsorglicher Austausch der…
Austausch
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Humanarzneimittel
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07.07.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 5. Juli 2011 informiert, dass aufgrund eines Berechnungsfehlers ein falsches Ablaufdatum auf Etikette und Faltschachtel aufgedruckt wurde. Das Ablaufdatum ist mit 11/2012 anstatt…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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30.06.2011
Die aus der Schweiz eingeführte Arzneispezialität wird vorsorglich zurückgerufen, da bei Stabilitätsuntersuchungen festgestellt wurde, dass der spezifizierte Wirkstoffgehalt bis zum Ende der Laufzeit nicht sichergestellt werden kann. Ein…
Austausch
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Humanarzneimittel
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28.06.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 28.06.2011 informiert, dass aufgrund einer geringfügigen Abweichung (Unterschreitung des Spezifikationslimits) in der Wirkstoff-Aktivität von Papain die betroffene Charge…
Austausch
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Humanarzneimittel
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28.06.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 28.06.2011 informiert, dass aufgrund einer geringfügigen Abweichung (Unterschreitung des Spezifikationslimits) in der Wirkstoff-Aktivität von Bromelain die betroffene Charge…
Austausch
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Humanarzneimittel
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06.06.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 06.06.2011 informiert, dass aufgrund von drei Meldungen zur Auskristallisation der Calcium-Lösung ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt wird.