Rocaltrol

Rückruf | Humanarzneimittel | 30.06.2011

Die aus der Schweiz eingeführte Arzneispezialität wird vorsorglich zurückgerufen, da bei Stabilitätsuntersuchungen festgestellt wurde, dass der spezifizierte Wirkstoffgehalt bis zum Ende der Laufzeit nicht sichergestellt werden kann. Ein diesbezügliches Schreiben erging am 29.Juni 2011 von der „Roche Austria GmbH“ an die belieferten Kunden.

Arzneispezialitäten Rocaltrol 1 mcg – Lösung zum Einnehmen
Zulassungsnummer(n) CH-Zulassungsnummer: 49’262
ZulassungsinhaberIn Roche Pharma (Schweiz) AG

Einfuhr & Durchführung Rückruf:
Roche Austria GmbH
Chargennummer(n) Alle Chargen
Risikoklasse2
Geschäftszahl BASG INS-640.001-0154