Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
|
02.11.2016
Der legale Handel mit Arzneispezialitäten über das Internet wurde in Österreich 2015 durch eine Änderung des Arzneimittelgesetzes ermöglicht und an gesetzliche Auflagen gekoppelt. Technische Merkmale im Internetauftritt des Arzneimittelanbieters…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
24.10.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 12.10.2016 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen eine Verunreinigung, „lmpurity D“ festgestellt wurde, welche in der gemessenen Konzentration keine…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
24.10.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.10.2016 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen eine Verunreinigung, „lmpurity D“ festgestellt wurde. In der gemessenen Konzentration besteht…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
18.10.2016
Gedeon Richter Plc hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 12.10.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von „Lisvy 60 Mikrogramm/24 Stunden + 13 Mikrogramm/24 Stunden Transdermales Pflaster“ zurückgerufen werden.…
Sicherheitsinformation
|
Kurzmeldungen
|
17.10.2016
Europaweit wurden mehrere Fälle von versehentlicher Überdosierung im Zusammenhang mit Levetiracetam - Lösung zum Einnehmen berichtet. Die Mehrzahl der Fälle betraf Kinder zwischen 6 Monaten und 11 Jahren. Viele dieser unbeabsichtigten…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
14.10.2016
CSL Behring als Vertreiber des Produktes Helixate NexGen hat in Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber Bayer Pharma AG ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 11.10.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von Helixate NexGen…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
19.09.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 19.09.2016 informiert, dass bei Untersuchungen gelb-bräunliche Partikel in der oben angeführten Charge festgestellt wurden und deshalb ein Rückruf durchgeführt wird.…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
16.09.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.09.2016 informiert, dasseine Charge von „Chlorhexidindigluconat Sage 20 mg/ml imprägniertes Tuch“ zurückgerufen werden muss, da diese möglicherweise mit…
Sicherheitsinformation
|
Humanarzneimittel
|
06.09.2016
Novo Nordisk ruft weltweit 55 Chargen von GlucaGen HypoKit zurück, da es in einigen Fällen zur Loslösung der Nadel von der Fertigspritze gekommen ist. In Österreich ist eine Charge betroffen.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
06.09.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden als auch Apotheken, Anstaltsapotheken, niedergelassene Ärztinnen und Ärzt e und Patientenorganisationen mit Schreiben vom 06.09.2016 informiert, dass bei der oben angeführten Charge…