Neoflubin
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 19.09.2016 informiert, dass bei Untersuchungen gelb-bräunliche Partikel in der oben angeführten Charge festgestellt wurden und deshalb ein Rückruf durchgeführt wird. Bei den Partikeln handelt es sich um Korrosionsspuren, die durch ein nicht passendes Verbindungsstück bei der Abfüllung entstanden sind.
Arzneispezialitäten | Neoflubin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-oder Infusionslösung |
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Zulassungsnummer(n) | 1-27630 |
ZulassungsinhaberIn | EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Durchführung Rückruf: Sandoz GmbH |
Chargennummer(n) | EJ2288 |
Risikoklasse | 2 |
Geschäftszahl BASG | INS - 640.001 - 1828 |