GlucaGen HypoKit
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden als auch Apotheken, Anstaltsapotheken, niedergelassene Ärztinnen und Ärzt e
und Patientenorganisationen mit Schreiben vom 06.09.2016 informiert, dass bei der oben angeführten Charge GlucaGen HypoKitdie Möglichkeit einer losgelösten Nadel von der Spritze besteht.
Bei Untersuchungen aufgrund von zwei Reklamationen wurde festgestellt, dass in bestimmten Chargen des GlucaGen HypoKit eine sehr geringe Anzahl von Nadeln (0,006%) von den Spritzen losgelöst war.
Diese Arzneispezialität wird zur Behandlung schwerer hypoglykämischer Reaktionen, die bei der Insulintherapie von Kindern und Erwachsenen mit
Diabetes mellitus auftreten können, angewendet.
Ein GlucaGen HypoKit mit losgelöster Nadel kann im Fall einer hypoglykämischen Episode nicht wie vorgeschrieben angewendet werden, deshalb wird die betroffene Charge zurückgerufen.
| Arzneispezialitäten | GlucaGen HypoKit 1 mg/ml - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | 1 - 24626 |
| ZulassungsinhaberIn | Novo Nordisk Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | FS6X569 |
| Risikoklasse | 1 |
| Geschäftszahl BASG | INS - 640.001 - 1818 |
