Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
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31.10.2023
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
CHMP Monatsmeldung
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31.10.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 09.10.-12.10.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Kurzmeldungen
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20.10.2023
Zahlreiche Teilnehmer:innen des EU-Projektes CHESSMEN folgten der Einladung nach Rom Anfang Oktober 2023 und nutzten die Gelegenheit zu einem direkten Erfahrungsaustausch.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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12.10.2023
Das BASG informiert über aktuelle Entwicklungen und notwendige Maßnahmen im Falle der Fälschung des Arzneimittels Ozempic® in deutscher Aufmachung.
CHMP Monatsmeldung
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26.09.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.09.-14.09.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Kurzmeldungen
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21.08.2023
Am Freitag dem 18.8.2023 fand der Besuch einer Delegation der chinesischen Arzneimittelbehörde Zhejiang Medical Products Administration in der AGES-Medizinmarktaufsicht für einen Austausch und vertiefte Einblicke in die Aufgabengebiete statt.
CHMP Monatsmeldung
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01.08.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 17.07.-20.07.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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01.08.2023
10 Jahre nach der Überprüfung von Eisen enthaltenden Arzneimitteln zur intravenösen Anwendung in Zusammenhang mit allergischen Reaktionen werden die Vorsichtmaßnahmen erneut in Erinnerung gerufen.
CHMP Monatsmeldung
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03.07.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 19.06.-22.06.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Kurzmeldungen
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30.06.2023
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.