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Daten für 2022 sollten unverzüglich eingereicht werden, die Frist für die Einreichung der Daten für 2023 ist Ende Februar 2024 . Weitere Informationen finden Sie auf der CMDv website und der EMA UPD webpage
Erfassungszeitraum 2023 - ab 1. Jänner 2023 um die Erfassung sämtlicher Verschreibungen („Rezepte“) von Arzneimitteln mit antimikrobiellen Wirkstoffen erweitert. Und zusätzlich sind ab 1. Jänner 2023 auch die Daten [...] abgegeben haben, sind noch einmal im Jahr 2023 nur zu einer sog. Abgabemeldung [Jahresmeldung = Abgabe von AB an den/die Tierhalter:in] verpflichtet. NEU ab dem Meldejahr 2023: Hausapotheken-führende Tierärzt:innen [...] Form der Abgabemeldung ist nur noch im Jahr 2023 durchzuführen (für den Erfassungszeitraum/das Meldejahr 2022). Die Meldeverpflichtungen ab dem Meldejahr 2023 ist in der folgenden FAQ „Was ändert sich für
Daten von antimikrobiellen Arzneimitteln für Menschen bereit gestellt? Gemäß VO(EU) 2021/578 müssen ab 2023 auch Daten von antimikrobiellen Arzneimitteln für die Anwendung am Menschen, deren ATC Code in der
ung ihres RVMPs interessiert sind, ihre Vorschläge bis zum 31. Mai 2023 einreichen können: https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/2023_MAHSurvey_SPCH . Bei Fragen zu dem Onlineformular wenden Sie sich bitte
jährliche Aktualisierung der xml-Datei statt. AntibiotikaMengenstromanalyseASP_DDD_DCD.xml | 333 KB 26.09.2023 AntibiotikaMengenstromanalyseASP_DDD_DCD.xsd | 3 KB 31.03.2021
MedSafety Week 2023 "Wer kann melden?" - ein Aufruf an Patient:innen und Angehörige der Gesundheitsberufe in der #MedSafetyWeek: 6.-12. November 2023 vermutete Nebenwirkungen zu melden. Das Bundesamt für
allfällig getroffene Maßnahmen. KundenInneninfo zum Beschwerde und Einspruchsmanagement | 191 KB 01.02.2023 24h-Notfalltelefonnummer für Pharmakovigilanz Tel.: +43 (0) 664 831 28 43 Bitte beachten Sie: Die
Veterinärarzneimittel-Agenturen Europas etabliert. Die AGES Medizinmarktaufsicht stellte sich im März 2023 dem BEMA V visit. Weiter Informationen finden Sie auf der Website der HMA .
processing of renewals in the Mutual Recognition and Decentralised Procedures ” in der Fassung vom Februar 2023 ist ab sofort keine Vorlage eines „Addendum zum clinical overview” mehr erforderlich. AT=RMS: routinemäßig
Regulation Neu Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft! Januar 31, 2023 Alle laufenden klinischen Prüfungen in der EU müssen bis zum 31. Januar 2025 auf die Verordnung (EU)