Amtliche Nachrichten
Austausch
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Humanarzneimittel
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13.12.2010
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 13. Dezember 2010 informiert, dass die betroffene Charge deutliche Abweichungen bei der Zerfallszeit und Friabilität aufweist.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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29.11.2010
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 29. Oktober und 25. November 2010 informiert, dass die Sterilität der Produkte bei oben angeführten Chargen nicht gewährleistet werden kann.
Austausch
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Humanarzneimittel
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18.11.2010
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 18.11.2010 informiert, dass aufgrund von 5 Beanstandungen über sichtbare Partikel nach Rekonstitution des Produktes, die bei zwei Chargen dieser Arzneispezialität aufgetreten sind,…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.11.2010
Ebewe/Sandox hat als Vorsichtsmaßnahme einen freiwilligen Rückruf von bestimmten Chargen von Ebetraxat initiiert. Siehe zugehörige Datei.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.10.2010
Ebewe/Santoz hat als Vorsichtsmaßnahme einen freiwilligen Rückruf von bestimmten Chargen von 5-Fluorouracil initiiert. Siehe zugehörige Datei.
Humanarzneimittel
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28.09.2010
Mittleilung zu Lieferschwierigkeiten für PegIntron Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Siehe zugehörige Datei.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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29.09.2008
Bei der Arzneispezialität Ionsys (Fentanyl) 40 Mikrogramm pro Dosis iontophoretisches transdermales System wurde folgender Qualitätsmangel festgestellt: Durch einen Defekt bei den IONSYS-Systemen kann es möglicherweise zu einer Selbstaktivierung des…
Austausch
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Humanarzneimittel
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18.08.2008
Austausch ungepufferter und schwach gepufferter Infusionslösungen. Siehe zugehörige Dateien.
Humanarzneimittel
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11.06.2008
Informationen zur Gewährleistung der Sicherheit von Neupro. Siehe zugehörige Dateien.
Humanarzneimittel
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18.01.2008
Mitteilung des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen zu Gardasil. Sie zugehörige Datei.