Velcade

Austausch | Humanarzneimittel | 18.11.2010

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 18.11.2010 informiert, dass aufgrund von 5 Beanstandungen über sichtbare Partikel nach Rekonstitution des Produktes, die bei zwei Chargen dieser Arzneispezialität aufgetreten sind, die drei oben genannten Chargen als Vorsichtsmaßnahme zurückrufen werden und umgehend Ersatz oder

eine Gutschrift bereit gestellt werden kann.

Arzneispezialitäten VELCADE 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Zulassungsnummer(n) EU/1/04/274/001
ZulassungsinhaberIn Janssen-Cilag International NV
Austausch durchgeführt durch Janssen-Cilag Pharma GmbH
Chargennummer(n) 8EZSQ00, 9FZSK00, 9JZSV00
Risikoklasse2