Velcade
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 18.11.2010 informiert, dass aufgrund von 5 Beanstandungen über sichtbare Partikel nach Rekonstitution des Produktes, die bei zwei Chargen dieser Arzneispezialität aufgetreten sind, die drei oben genannten Chargen als Vorsichtsmaßnahme zurückrufen werden und umgehend Ersatz oder
eine Gutschrift bereit gestellt werden kann.
Arzneispezialitäten | VELCADE 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
---|---|
Zulassungsnummer(n) | EU/1/04/274/001 |
ZulassungsinhaberIn | Janssen-Cilag International NV Austausch durchgeführt durch Janssen-Cilag Pharma GmbH |
Chargennummer(n) | 8EZSQ00, 9FZSK00, 9JZSV00 |
Risikoklasse | 2 |