Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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27.10.2011
Die Zulassungsinhaberin hat in Vereinbarung mit der European Medicines Agency (EMA) ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 27.10.2011 informiert, dass alle Chargen des Produktes Xigris zurückgerufen werden. Grund für diese Rücknahme sind die…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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27.10.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 27.10.2011 informiert, dass aufgrund einer erhöhten Anzahl von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die innerhalb eines kurzen Zeitraumes aufgetreten sind, ein…
Austausch
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Humanarzneimittel
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24.10.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 24.10.2011 informiert, dass aufgrund einer erhöhten Anzahl von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die innerhalb eines kurzen Zeitraumes aufgetreten sind, ein…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.10.2011
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 04.10.2011 informiert, dass die betroffene Charge einen Kennzeichnungsfehler aufweist: Auf den Faltschachteln ist das Verfalldatum schlecht lesbar und mit falschem Jahr gestempelt…
Humanarzneimittel
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10.10.2011
Von Seiten der Augenärzte wurde an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen herangetragen, dass die Arzneispezialität Flurekain "Croma" Augentropfen nicht merh erhältlich ist. Siehe zugehörige Dateien.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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16.09.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 15.09.2011 informiert, dass sich bei den drei genannten Chargen kristalline Partikel in der Aminosäurekammer befinden können und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.09.2011
Die Zulassungsinhaberin hat in Vereinbarung mit der European Medicines Agency (EMA) ihre belieferten Kunden mit Fax vom 14. September informiert, dass alle Chargen von Vimpat Sirup zurückgerufen werden. Grund für diese Rücknahme sind Ausfällungen des…
Austausch
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Humanarzneimittel
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08.09.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 07.09.2011 informiert, dass aufgrund von einzelnen Meldungen über unangenehmen, schimmlig modrigen Geruch eine weitere Charge zurückgerufen werden muss. Dieser Geruch geht von der…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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30.08.2011
Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 29. August 2011 informiert, dass die oben angegebenen Chargen möglicherweise mit Partikeln kontaminiert sind und somit vorsorglich zurückgeholt werden.
Austausch
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24.08.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 23.08.2011 informiert, dass aufgrund von Auskristallisation der Calcium-Lösung ein Austausch durchgeführt wird. Anmerkung: Am 06.06.2011 wurden bereits die Chargen L108003 und…