Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
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15.06.2018
Anlässlich der 100. Sitzung des EMA-Management Boards galt es nicht nur in effizienter Weise die Bearbeitung einer umfangreichen Agenda zu erledigen, auch alle früheren Management Board-Vorsitzenden und EMA-Direktoren kamen angesichts dieses…
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Humanarzneimittel
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12.06.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 11.06.2018 informiert, dass im Rahmen der Qualitätskontrolle sichtbare Partikel in einem Teil einer Produktionscharge gefunden wurden. Aus diesem Grund wird die oben…
Kurzmeldungen
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09.06.2018
Ab dem 20.6.2018 finden Sie bei der Anmeldung zu den PHAROS-eServices eine neu gestaltete Oberfläche vor. Bitte beachten Sie dies in Ihrer täglichen Arbeit. Die Anmeldedaten ändern sich nicht. Bei Fragen kontaktieren Sie bitte basg-eservices@ages.at…
Kurzmeldungen
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29.05.2018
Bei dieser Veranstaltung erfahren Sie von den PHV-Expertinnen und Experten des BASG Wissenswertes rund um die Themen ICSR-Reporting, Signal-Management, die Implementierung von PHV-Issues sowie Neuigkeiten zu PSUR, PSUSAs und ACO. Erfahrungen und…
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Humanarzneimittel
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25.05.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 25.05.2018 informiert, dass bei Charge W28311 in einer einzelnen Packung ein Blisterstreifen eines anderen Produktes aus der gleichen Wirkstoffgruppe entdeckt wurde.…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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23.04.2018
Wichtige Information über undichte Spritzen bei einigen Impfstoffen von Glaxo SmithKline Betroffene Impfstoffe: Boostrix, Boostrix Polio, Engerix-B, Havrix, Infanrix hexa, Menjugate, Priorix, Priorix-Tetra, Tetanol Pur, Twinrix (Erwachsene und…
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Humanarzneimittel
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23.04.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.04.2018 informiert, dass im Rahmen der routinemäßigen Freigabeprüfung ein verminderter Ethanolgehalt festgestellt wurde. Daher wird die am Markt befindliche Charge…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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20.04.2018
Die Europäische Arzneimittel-Agentur ( European Medicines Agency , EMA) hat die Registrierung für die öffentliche Anhörung gestartet. Die Befragung wird am 13.06.2018 in den Räumlichkeiten der EMA stattfinden. Es wird für Patientinnen und Patienten,…
Kurzmeldungen
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20.04.2018
BASG-Gespräch "Quality Day" am 29.05.2018 und 13.06.2018 Bei dieser Veranstaltung erfahren Sie alles Wissenswerte zum Modul 3 und werden die Gelegenheit erhalten, die Qualitätsgutachterinnen und -gutachter persönlich kennenzulernen und diesen Fragen…
Kurzmeldungen
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17.04.2018
Welttag der Hämophilie 2018 Die Hämophilie ist eine angeborene, lebenslang erhöhte Blutungsneigung, bei der ein Mangel oder ein vollständiges Fehlen bestimmter Blutbestandteile (Gerinnungsfaktoren) zu einer Störung der normalen Blutstillung führt.…