Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
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02.11.2016
Der legale Handel mit Arzneispezialitäten über das Internet wurde in Österreich 2015 durch eine Änderung des Arzneimittelgesetzes ermöglicht und an gesetzliche Auflagen gekoppelt. Technische Merkmale im Internetauftritt des Arzneimittelanbieters…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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17.10.2016
Europaweit wurden mehrere Fälle von versehentlicher Überdosierung im Zusammenhang mit Levetiracetam - Lösung zum Einnehmen berichtet. Die Mehrzahl der Fälle betraf Kinder zwischen 6 Monaten und 11 Jahren. Viele dieser unbeabsichtigten…
Kurzmeldungen
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27.06.2016
VAC2VAC (Vaccine batch to vaccine batch comparison by consistency testing) ist ein Forschungs- und Entwicklungsprojekt, in dem neue, innovative Tests für die Qualitätskontrolle von Human- und Tierimpfstoffen entwickelt werden. Das vorrangige Ziel des…
Kurzmeldungen
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13.06.2016
Ausführliche Informationen finden Sie bei uns und bei der EMA.
Kurzmeldungen
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26.04.2016
Bitte beachten Sie den geänderten BIC bei Überweisungen auf die Konten des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES Medizinmarktaufsicht. (Die IBAN-Nummern ändern sich nicht.) Kontodaten für Gebührenvorschreibungen: BAWAG P.S.K. AG…
Kurzmeldungen
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04.04.2016
Aufgrund von gesetzlichen Bestimmungen (Reg. (EC) 726/2004, Article 25a) ist die EMA verpflichtet eine Datenbank für periodische Unbedenklichkeitsberichte (periodic safety update report = PSUR) und die zugehörigen Gutachten einzurichten. Alle PSUR…
Kurzmeldungen
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22.03.2016
In jüngster Zeit wurden Pyrrolizidinalkaloide auch in pflanzlichen Zubereitungen festgestellt, die aus Pflanzen hergestellt wurden, die keine Pyrrolizidinalkaloide biosynthetisieren. Untersuchungen legen nahe, dass Verunreinigungen mit Unkräutern…
Kurzmeldungen
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18.03.2016
Beim Treffen des Management Boards der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) am 17. März 2016 in London, wurde Christa Wirthumer-Hoche zur Vorsitzenden des EMA Management Board für einen Zeitraum von drei Jahren gewählt. DI Dr. Wirthumer-Hoche ist…
Kurzmeldungen
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21.12.2015
Ab 01.01.2016 ist das elektronische Antragsformblatt (eAF) verpflichtend für MRP/DCP und nationale Human- und Veterinär-Verfahren zu verwenden. Nähere Informationen finden Sie unter…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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27.11.2015
Eine erneute Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von humanen Papillomavirus-Impfstoffen (HPV-Impfstoffen) wurde abgeschlossen. Nach Bewertung der aktuellen Datenlage durch das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) konnte keine…