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Ausnahmeanträgen sind der auf der EMA Website veröffentlichten Guideline zu entnehmen (Recommendations for the implementation of the exemptions to the labelling and package leaflet obligations in the centralised
Einhaltung der Vorschriften für Verwendung biologischer Proben ("Compliance with applicable rules for biological samples") Verfahren für die Aufklärung nach Einwilligung und Rekrutierung ("Informed consent [...] recruitment procedure template") Vergütung und Entschädigung für Prüfungsteilnehmer ("Compensation for trial participants") Lebenslauf des Prüfers ("Investigator Curriculum Vitae template")** **Der Lebenslauf [...] genehmigt wurde. Bei der Einreichung von Unterlagen zum Stellvertreter des Prüfers ist dessen Name in der "for publication" Version zu schwärzen, um den Datenschutz zu gewährleisten. Prüfungsteam: Die Anforderungen
vétérinaire (ANMV) – French agency for veterinary medicinal products AGENCE NATIONALE DE SÉCURITÉ SANITAIRE de l’alimentation, de l’environnement et du travail – FRENCH AGENCY FOR FOOD, ENVIRONMENTAL AND OCCUPATIONAL
Europäische Leitlinien Für die Implementierung der Verordnung (EU) 2019/6 hat die Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Veterinary (CMDv) einen eigenen Bereich eingerichtet
Dosierung. 46. Was bedeutet DDDvet und DCDvet? Die DDDvet, Defined Daily Dose for animals, und die DCDvet, Defined Course Dose for animals, wurden basierend auf den Informationen zu Dosierungen aus den Fa [...] der Fachinformation (SPC) angegeben: Das A natomical T herapeutic C hemical classification system for vet erinary medicinal products (Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikationssystem) ist ein von
Diese Informationen stammen aus folgenden Dokumenten: Defined daily doses for animals (DDDvet) and defined course doses for animals (DCDvet). ( EMA/224954/2016 ) Categorisation of antibiotics in the European
ausgearbeitet und vom Europarat veröffentlicht wurden, verwiesen. “ Blood Guide - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (edqm.eu) ”