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seen for delaying D0 renewals Member State agreement upon conditions under which the RMS can start renewals Recommendations on informed consent applications in MRP and DCP Template for request for MRP/RUP [...] Erforderliche Daten für Zulassungsanträge in MRP/DCPs. Das CMDh hat das Dokument " Data requested for New Applications in the MRP/DCP which are not stated in the current EU legislation and/or in Volume [...] g. Im Januar 2024 stimmte das CMDh einer Aktualisierung des Dokuments " The worksharing procedure for the assessment of Active Substance Master File (ASMF) " zu, das von der Arbeitsgruppe für ASMF-Verfahren