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Zulassungsinhaber die Möglichkeit, Vertriebseinschränkungen über das eService des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) elektronisch zu melden. Die Meldungen werden ab dem tatsächlichen Beginn [...] rung erforderlich. Zugrundeliegende Nutzungshinweise sind verfügbar unter: https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise Endpoint über öffentliches Internet https://webservices
Arzneimittelgesetz (AMG) bzw. gem. § 2 Abs 5 Tierarzneimittelgesetz (TAMG) beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) einen Antrag auf Feststellung , ob dieses Produkt unter die Definition [...] vertrieben werden dürfen. Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukten Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen führt Abgrenzungen von Medizinprodukten ausschließlich basierend auf § 10 des [...] stellen. Dabei handelt es sich um eine kostenpflichtige Eingabe gemäß der Gebührenverordnung des Bundesamtes idgF. Im Rahmen dieser Feststellung wird ein Gutachten samt Bescheid erstellt. Der Antrag ist mit
benötigen, kontaktieren Sie bitte basg_anfragen@basg.gv.at . Allgemeine Hinweise Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) ist nicht berechtigt, individuelle Therapieempfehlungen abzugeben. Die [...] nschränkungen Weiterlesen Meldewesen Das Bundesamt ist auf Meldungen von Konsument:innen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend [...] sowie Fachinformation. Arzneispezialitätenregister Weiterlesen Versandapotheken Gehen Sie auf Nummer sicher – achten Sie auf das Logo! Versandapotheken Weiterlesen
Kontakt Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) AGES Medizinmarktaufsicht Traisengasse 5 A-1200 Wien Tel.: 050 555-36111 Tel.: +43 (0)50 555-36111 E-Mail: basg@basg.gv.at Amtsstunden und für [...] Gemäß § 13 Abs. 5 Allgemeines Verwaltungsverfahrensgesetz 1991 werden für das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen nachfolgende Amtsstunden und für den Parteienverkehr (nach vorheriger Terminv [...] e-mail an vorname.nachname@ages.at erreichbar. Keine Zuständigkeitsbereiche für das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) sind: Das BASG gibt keinerlei individuelle Therapieempfehlungen ab. Die
ng Marktbeobachtung Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Me [...] periodische Sicherheitsberichte (Periodic Safety Update Reports) vorgelegt werden. PSUR's Weiterlesen Jahresmeldungen Hämovigilanz Zusätzlich zur unverzüglichen Meldung verlangt das Blutsicherheitsgesetz jährlich [...] Zusätzlich zur unverzüglichen Meldung verlangt das Gewebesicherheitsgesetz jährlich eine Zusammenfassung als Grundlage für den Gewebesicherheitsbericht. Jahresmeldungen Gewebevigilanz Weiterlesen Suchtmittel
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