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jeweiligen Sicherheitsstufe der Arbeiten mit GVO einzubringen. Der Antrag gemäß § 74 GTG für zumindest eine Einrichtung/Krankenanstalt muss spätestens dann erfolgen, wenn beim Bundesamt für Sicherheit im Ge [...] Europäischen Kommission zu finden sind. Entscheidung durch das BASG Juli 1, 2024 Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen entscheidet über die Studien mit GVOs durch Bescheid mit der Auflage, dass die [...] Vorgaben der Systemverordnung 2002 (Verordnung des Bundesministers für soziale Sicherheit und Generationen über die Sicherheit bei Arbeiten mit gentechnisch veränderten Organismen in geschlossenen Systemen
Impfstoffe gem. § 7 Abs. 2 im Inland nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) spätestens drei Monate, nachdem sie in Verkehr gebracht wurden, gemeldet [...] Einschränkung des Vertriebs führt, hat der Betrieb/Hersteller unverzüglich dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) per E-Mail an am-qualitaetsmangel@basg.gv.at und basg-v-phv@basg.gv.at
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sind über die Kontakte des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen heranzutragen. 24h-Notfalltelefonnummer für Pharmakovigilanzverantwortliche bzw. Sicherheitsbeauftragte: Tel.: +43 (0) 664 831 28 [...] Gebrauchsinformation kann im Arzneispezialitätenregister auf der Website des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen nachgelesen werden. Wenn Sie weiterhin Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre [...] Apothekerin:nen. Diese haben die Möglichkeit, eine Qualitätsmangel-Meldung beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen einzubringen. Für Meldeverpflichtete gemäß § 75q Arzneimittelgesetz bzw. § 42