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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Gesucht nach basg.
CHMP Monatsmeldung
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06.05.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 22.04.-25.04.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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26.04.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Samenspenders 8845 BERRY ein „nicht klassisches adrenogenitales Syndrom“ gemeldet wurde.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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26.04.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spenders 25639-TESSER die Diagnose: 22q11-Duplikationssyndrom gestellt wurde.
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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15.04.2024
Vorsorglicher Chargen-Rückruf, da in einer 60 ml-Flasche ein Glassplitter entdeckt wurde.
CHMP Monatsmeldung
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10.04.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 27.03.-30.03.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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10.04.2024
Leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien bei Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, die Chlormadinonacetat und Ethinylestradiol enthalten.
Illegalitäten
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05.04.2024
Das BASG warnt vor dem Produkt "Prostapax Forte", da es aufgrund der Auslobung in der Werbebroschüre als illegales Arzneimittel (Präsentationsarzneimittel) eingestuft wird.
Kurzmeldungen
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31.03.2024
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Kurzmeldungen
Humanarzneimittel
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15.03.2024
Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat das Public Statement zu pflanzlichen Arzneimitteln, die Estragol beinhalten, aktualisiert.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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14.03.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spenders 8212 WITTE die Diagnose: autosomal rezessiver Hörverlust 77 (DFNB77), gestellt wurde.