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Rezeptpflicht in Österreich wird bei der Zulassung einer Arzneispezialität vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen auf Basis wissenschaftlicher Erkenntnisse und Erfahrungen sowie gesetzlicher
zulässig, wenn für jede Charge eine Verkehrsfähigkeitsbescheinigung (§ 12 AWEG) des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) vorliegt. Diese ist gesondert zu beantragen, siehe FAQ Arzneiwareneinfuhr [...] Risikogruppen verwendete Arzneimittel, bei Immunisierungsprogrammen im Rahmen des öffentlichen Gesundheitswesens verwendete Arzneimittel, oder um Arzneispezialitäten handelt, die neu zugelassen oder mit Hilfe
Aufgrund der aktuellen Versorgungssituation von bestimmten Radiopharmaka, weist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES PharmMed auf Besonderheiten in der Anwendung nicht zugelassener A
en auf der Webseite des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen gelistet und abrufbar. [...] Verpackung täuschend echt nachzumachen. Sicher und einfach Daher ist es äußerst wichtig, den Konsumentinnen und Konsumenten behördenseitig ein zusätzliches Sicherheitsnetz zu bieten. Mit Juni 2015 wurde ein [...] ein europaweit einheitliches Sicherheitslogo eingeführt, an dem registrierte Fernabsatzapotheken (=Internetapotheken) eindeutig erkannt werden können. Weiters sind alle österreichischen Fernabsatzapotheken
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Aktuelles Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen. Nachrichten Alle Nachrichten anzeigen Informationen Vertriebseinschränkungen/Engpässe Das [...] ngen/Engpässe Weiterlesen Meldewesen Das Bundesamt ist auf Meldungen von Konsument:innen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend [...] amtliche Nachrichten informiert das BASG kurzfristig alle Interessensgruppen über Änderungen des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln und Medizinprodukten bzw. aktuelle Risiken. Amtliche Nachrichten Weiterlesen
durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen. Inspektionen sind Teil dieser Marktüberwachungstätigkeit. Eine Inspektion kann sich auf alle Aspekte beziehen, welche die Sicherheit, Funktions [...] Folgejahres eine Abgabenerklärung betreffend das vorangegangene Abgabenjahr beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen einzureichen. Weitere Informationen zur Medizinprodukteabgabe Allgemeine Pflichten [...] oder dass es sich um ein gefälschtes Produkt handelt, hat er unverzüglich das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) sowie den Hersteller und gegebenenfalls dessen Bevollmächtigten und den
bedingungen sicher und wirksam ist, und etwaige Risiken im Vergleich zum Nutzen vertretbar sind. Was sind die Tätigkeiten des BASG im Bereich Medizinprodukte? Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen [...] ich, ob mein Medizinprodukt von einer Korrekturmaßnahme oder Sicherheitsinformation betroffen ist? Führt ein Hersteller eine sicherheitsrelevante Korrekturmaßnahme durch, so sind betroffene Kund:innen durch [...] Wirtschaftsraum verkehrsfähig sind, arbeitet das BASG mit europäischen Partnerbehörden zusammen, um die Sicherheit der Produkte in Österreich und auf dem gemeinsamen Markt zu erhöhen. Die folgenden Aufgaben erfüllt
besonderer Aufklärungspflichten. Die Verantwortung dafür trägt aus Sicht des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen der behandelnde Arzt. Dieser hat im Rahmen der ärztlichen Therapieverantwortung
am im Auftrag des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) alle Verdachtsfälle von Illegalitäten in den Bereichen des Arzneimittel-, Blutsicherheits-, Gewebesicherheits-, Arzneiwareneinfuhr- [...] Therapien, entweder: per Mail unter enforcement@basg.gv.at, oder auf dem Postweg an: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Institut Überwachung – Enforcement Traisengasse 5, 1200 Wien [...] Beschlagnahme der Waren oder Sperre des Betriebes, unmittelbar eingeleitet werden. Zur raschen und sicheren Durchführung von Inspektionen ist die Zusammenarbeit mit Polizei, Amtsärztin/Amtsarzt und/oder
zu finden. Vermutete Nebenwirkungen von Tierarzneimitteln können Sie direkt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG), Abteilung HEVE (pflanzliche, homöopathische und Veterinärarzneimittel)