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am im Auftrag des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) alle Verdachtsfälle von Illegalitäten in den Bereichen des Arzneimittel-, Blutsicherheits-, Gewebesicherheits-, Arzneiwareneinfuhr- [...] Therapien, entweder: per Mail unter enforcement@basg.gv.at, oder auf dem Postweg an: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Institut Überwachung – Enforcement Traisengasse 5, 1200 Wien [...] Beschlagnahme der Waren oder Sperre des Betriebes, unmittelbar eingeleitet werden. Zur raschen und sicheren Durchführung von Inspektionen ist die Zusammenarbeit mit Polizei, Amtsärztin/Amtsarzt und/oder
Selbstberechnung auch nach Aufforderung durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen nicht nachgeholt, hat das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen einen Abgabenbescheid zu erlassen und in diesem [...] mmer für Ihre Mitglieder die Abgabe an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen leistet (auf Basis § 12b Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz, BGBl. I Nr. 63/2002, idgF). Für die Apoth [...] Medizinprodukteabgabenverordnung die Verpflichtung eine jährliche Gebühr an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zu entrichten. Letztverbraucher ist jeder, der Medizinprodukte zu anderen Zwecken
technische Sicherheitsbeauftragte von Krankenanstalten haben schwerwiegende Vorkommnisse , die ihnen auf Grund ihrer beruflichen Tätigkeit bekanntgeworden sind, unverzüglich dem Bundesamt für Sicherheit im G [...] Medizinprodukten 07.02.2024 Formular zum Melden einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld (FSCA) | 1 MB Meldeformular für Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld 1. Herunterladen (rechte Maustaste, Ziel speichern [...] Meldepflicht für Hersteller und Bevollmächtigte Jedes schwerwiegende Vorkommnis sowie jede Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld in Österreich unterliegen der Meldepflicht. Die europäische Verordnung (EU) 2017/745
bedingungen sicher und wirksam ist, und etwaige Risiken im Vergleich zum Nutzen vertretbar sind. Was sind die Tätigkeiten des BASG im Bereich Medizinprodukte? Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen [...] ich, ob mein Medizinprodukt von einer Korrekturmaßnahme oder Sicherheitsinformation betroffen ist? Führt ein Hersteller eine sicherheitsrelevante Korrekturmaßnahme durch, so sind betroffene Kund:innen durch [...] Wirtschaftsraum verkehrsfähig sind, arbeitet das BASG mit europäischen Partnerbehörden zusammen, um die Sicherheit der Produkte in Österreich und auf dem gemeinsamen Markt zu erhöhen. Die folgenden Aufgaben erfüllt
zulässig, wenn für jede Charge eine Verkehrsfähigkeitsbescheinigung (§ 12 AWEG) des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) vorliegt. Diese ist gesondert zu beantragen, siehe FAQ Arzneiwareneinfuhr [...] Risikogruppen verwendete Arzneimittel, bei Immunisierungsprogrammen im Rahmen des öffentlichen Gesundheitswesens verwendete Arzneimittel, oder um Arzneispezialitäten handelt, die neu zugelassen oder mit Hilfe
en auf der Webseite des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen gelistet und abrufbar. [...] Verpackung täuschend echt nachzumachen. Sicher und einfach Daher ist es äußerst wichtig, den Konsumentinnen und Konsumenten behördenseitig ein zusätzliches Sicherheitsnetz zu bieten. Mit Juni 2015 wurde ein [...] ein europaweit einheitliches Sicherheitslogo eingeführt, an dem registrierte Fernabsatzapotheken (=Internetapotheken) eindeutig erkannt werden können. Weiters sind alle österreichischen Fernabsatzapotheken
des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein Risiko durch sichtbare Partikel 19.08.2024 240805_Ocaliva | 186 KB Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über [...] Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko durch sichtbare Partikel 16.07.2024 240701_Etoposid | 195 KB Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen [...] Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Risiken bei gleichzeitiger Anwendung von Mysimba und Opioiden 09.09.2024 240827_Rabipur | 192 KB Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit
vereinfacht die Kommunikation zwischen Antragstellern/Zulassungsinhabern und dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES Medizinmarktaufsicht bei Zulassungs- und Änderungsverfahren von A [...] nicht beendet, kann es zu Fehlermeldungen kommen. Was ist ein "Captcha"? Ein Captcha ist eine Sicherheitsabfrage, die sicherstellen soll, dass das elektronische Formular durch eine Person und nicht durch
Medikation/Behandlung zu schützen. Fachgruppe Enforcement Die Enforcement-Gruppe des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen beschäftigt sich hauptsächlich mit Illegalitäten im Bereich des Medizinmarktes
Sicherheitsmerkmale Umsetzung der Arzneimittelfälschungsrichtlinie – digitales Arzneimittel Sicherheitssystem gewährleistet mehr Sicherheit für österreichische Patientinnen und Patienten Die Hintergründe [...] Mitgliedsorganisationen unter Einbindung des Gesundheitsministeriums und des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) besetzt. Der Aufsichts- und Kontrollbeirat der AMVO nimmt die Aufsichts- [...] 2009 (AMBO 2009) geregelt und Anträge sind mittels nachstehendem Formblatt an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zu richten. Im Falle von bestehenden MRP/DCP und nationalen Zulassungen ist dieser