What's new
Newsletter "UptoDate" des BASG/AGES MEA erscheinen monatlich und enthalten die neuesten Artikel vom letzten Monat (Link zur Anmeldeseite).
Für den RSS-Feed mit den tagesaktuellen Benachrichtigungen über Aktualisierungen verwenden Sie den Link: RSS-Feed zu "what's new".
Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Gesucht nach for.
Kurzmeldungen
|
22.04.2020
Aktuelle Informationen zu regulatorischer Flexibilität finden Sie hier auf der Website des BASG.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
14.04.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurden von der Europäischen Kommission diverse Links zu Homepages internationaler Fachverbände mit relevanten COVID-19 Informationen weitergeleitet.
Kurzmeldungen
|
12.03.2020
NTA Vol. 2C: Die "Guideline on the Packaging Information of medicinal products for human use authorised by the Community" - die so genannte "Blue-Box Guideline für zentralen Zulassungen" ist auf nachfolgender Website zu finden:…
Sicherheitsinformation
|
Humanarzneimittel
|
17.09.2019
Informationen zu NDMA-Verunreinigung in Ranitidin-halitgen Arzneispezialitäten und diesbezügliche Rückrufe
Sicherheitsinformation
|
Kurzmeldungen
|
17.09.2019
Maßnahmen auf EU Ebene Auf Anforderung der Europäischen Kommission hat die europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) begonnen, Ranitidin-haltige Arzneimittel zu überprüfen, nachdem bei Untersuchungen Verunreinigungen mit…
Kurzmeldungen
|
10.05.2019
Der Zulassungsstatus von Test- und Therapie-Allergenen in der Europäischen Union ist heterogen. Um eine europaweit harmonisierte Regulierung von Test- und Therapieallergenen zu erleichtern, wurde ein Leitlinienentwurf durch die europäische “CMDh…
Kurzmeldungen
|
23.04.2019
Der Zweck der ‚Draft guideline on the non-clinical requirements for radiopharmaceuticals‘ (EMA/CHMP/SWP/686140/2018) ist, eine Anleitung für den Inhalt und Umfang der notwendigen nichtklinischen Daten zur klinischen Entwicklung und Zulassung von…
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
09.04.2019
Symptoms associated with Zika virus (ZIKV) infection are generally mild and most people who become infected do not develop any symptoms.
Sicherheitsinformation
|
Kurzmeldungen
|
14.02.2019
Während Übergangsphase gelten bereits strikte Grenzwerte für diese Verunreinigungen.
Sicherheitsinformation
|
Humanarzneimittel
|
14.02.2019
Während Übergangsphase gelten bereits strikte Grenzwerte für diese Verunreinigungen.