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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
CHMP Monatsmeldung
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29.08.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.06.-27.06.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
29.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass ein bestätigter autochthoner Chikungunya-Fall in La Réunion (Oversea Department; Stadt: Saint Gilles les Bains) verzeichnet wurde.
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29.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der kroatischen Behörde mitgeteilt, dass in Kroatien, zusätzlich zu der bereits bekannt gegebenen Region, in der Region Sisak-Moslavina (Sisak und Petrinja) humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
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Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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28.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der spanischen Behörde mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in der Provinz Huelva (Region Andalusien) sowie in der Provinz Badajoz (Region Extremadura) bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
28.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der spanischen Behörde mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in der Provinz Huelva (Region Andalusien) sowie in der Provinz Badajoz (Region Extremadura) bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
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Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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27.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass ein Nachkomme des Samenspenders 25297/TROHN eine pathogene Variante des ATM-Gens trägt. Bei der genetischen Untersuchung des Spenders wurde die ATM-Variante in heterozygotem Zustand identifiziert.
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
240827_Rabipur Neu
27.08.2024
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über Gummipartikel im Impfstoff nach der Rekonstitution sowie
Empfehlungen zur Minimierung des Risikos von Partikeln
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27.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass ein Nachkomme des Samenspenders 25297/TROHN eine pathogene Variante des ATM-Gens trägt. Bei der genetischen Untersuchung des Spenders wurde die ATM-Variante in heterozygotem Zustand identifiziert.
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Posaconazol Neu
PSUR-outcome
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23.08.2024
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.