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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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27.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass ein Nachkomme des Samenspenders 25297/TROHN eine pathogene Variante des ATM-Gens trägt. Bei der genetischen Untersuchung des Spenders wurde die ATM-Variante in heterozygotem Zustand identifiziert.
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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26.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Ungarn, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Veszprém und Fejér bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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26.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Griechenland, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Fthiotida, Evros, Drama, Kalymnos, Karpathos, Kasos, Kos, Rodos sowie in Xanthi bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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26.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass in Rumänien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Cluj und Botoșani bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
CHMP Monatsmeldung
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26.08.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.06.-27.06.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Dengue – Italien Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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23.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Albinea (Provinz Reggio Emilia, Region Emilia-Romagna) ein bestätigter humaner Dengue-Fall verzeichnet wurde.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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23.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in den Departements Vaucluse und Var (Côte d`Azur) sowie in dem Department Drome (Rhône des Alpes) bestätigte autochthone humane Dengue-Fälle verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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23.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Asti (Region Piemont) die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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21.08.2024
Rückruf aufgrund von möglichem Glasbruch am Hals der Durchstechflasche
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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19.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for DiseasePrevention and Control) mitgeteilt, dass in Albanien, in den Regionen Lezhe, Berat sowie in Fier, humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.