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zugelassen war? 5. Werde ich vom BASG noch einmal über ein zu erwartendes Erlöschen der Zulassung/Registrierung informiert? 6. Wie muss ich das Vermarktungsdatum dem BASG melden? 7. Ich möchte eine Arzn [...] g über das eService-Portal des BASG zu erfolgen. Einstieg in die Benutzer-Registrierung FAQ zur Registrierung In Ausnahmefällen kann die Meldung per Email an sunset@basg.gv.at erfolgen. 7. Ich möchte eine [...] Datum über das eService-Portal des BASG zu erfolgen. Einstieg in die Benutzer-Registrierung FAQ zur Registrierung In Ausnahmefällen kann die Meldung per Email an sunset@basg.gv.at erfolgen. Achtung : Die
Versorgungssituation von bestimmten Radiopharmaka, weist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES PharmMed auf Besonderheiten in der Anwendung nicht zugelassener Arzneispezialitäten, speziell
an die Europäische Kommission um eine rechtlich bindende Entscheidung zu treffen. Empfehlungen des BASG Empfehlungen für Patienten: Adrenalin Auto-Injektoren werden verwendet um schwere allergische Reaktionen
einem Antragsformblatt mit dem Antrag auf Zulassung in Österreich bei der österreichischen Behörde (BASG) eingereicht werden. Sind sowohl Österreich als auch Liechtenstein betroffene Mitgliedsstaaten (Concerned
behördliche Arzneimittelkontrolllabor (Official Medicinal Control Laboratory, OMCL) sind auf der BASG Homepage unter Chargenfreigabe zu finden. 2. Gibt es Ausnahmen vom Erfordernis der Chargenfreigabe [...] mit der Zulassung gestellt werden oder im Lifecycle erfolgen und ist formlos an hotline.euregulatory@basg.gv.at zu übermitteln. Wird eine solche Ausnahme vom Erfordernis der Chargenfreigabe gewährt, ist gemäß [...] der Satz „ Charge verkehrsfähig “ anzuführen. Alle Änderungen der genannten Anforderungen, sind vom BASG zu genehmigen. Ansonsten gilt die Ausnahme vom Erfordernis der Chargenfreigabe als wieder aufgehoben
Aufhebung vor Ende des Quartals erfolgen soll. Informationen über Aufhebungsbescheide des BASG sind auch der "BASG-Verlautbarungen" zu entnehmen. [...] Vorschreibung der Jahresgebühr berücksichtigt. Im Rahmen der Novellierung der Gebührenverordnung des BASG wurde mit den betroffenen Verkehrskreisen die Einigung erzielt, dass die pauschalierte Jahresgebühr [...] Datum der Aufhebung gilt nicht das Datum des Einlangens des diesbezüglichen Aufhebungsantrags beim BASG, sondern das Datum der Ausstellung des Bescheides. Sollte ein Antrag ein gewünschtes Aufhebungsdatum
BASG und Unternehmen Nachrichten Informationen Tierarzneimittel-Verordnung Mit 28.01.2022 ist die neue Tierarzneimittel-Verordnung anzuwenden, weiterführende Informationen finden sie hier: Tierarzneim [...] eventuell ausständige Änderungen umgehend einzureichen. BREXIT Weiterlesen Klinische Prüfung Das BASG bewilligt und überwacht die Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten
für Mock-ups Der hier veröffentlichte Leitfaden fasst gesetzliche Vorgaben und die Anforderungen des BASG bezüglich Aufmachung (Mock-up) von Arzneispezialitäten zusammen und soll Antragsteller bei der ge
neuen Zulassungsnummer führen oder in die bestehende Zulassung integriert werden. Letztere werden in BASG im LifeCycle behandelt und verbleiben daher unter derselben Zulassungsnummer. Diejenigen, die zu einer
ätenregister des BASG unter "Verwendung"/"Veterinär" zu finden. Vermutete Nebenwirkungen von Tierarzneimitteln können Sie direkt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG), Abteilung HEVE [...] HEVE (pflanzliche, homöopathische und Veterinärarzneimittel) melden: basg-v-phv@basg.gv.at