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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
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Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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16.01.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei zwei Spendernachkommen (Geschwistern) des Spenders 8712 JAYDON die Diagnose gestellt wurde, Träger einer pathogenen Variante von COL3A1 zu sein und bei diesen das Risiko besteht, ein Ehlers-Danlos-Syndrom (EDS) zu entwickeln.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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16.01.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spenders 26006 COSTA IVA (Isovalerianazidämie) gemeldet wurde.
CHMP Monatsmeldung
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20.12.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.12.-14.12.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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13.12.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spenders 8347 ELIUS SCID (schwerer kombinierter Immundefekt, severe combined immune deficiency) diagnostiziert wurde.
Kurzmeldungen
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05.12.2023
Im Zuge der Implementierung der ISO IDMP Vorgaben in Kombination mit dem EU IG ist es ab 06.12.2023 möglich, Vermarktungsangaben pro Packungszeile einzutragen.
Kurzmeldungen
Tierarzneimittel
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30.11.2023
Mit dem Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2019/6 dürfen Arzneimittel für bestimmte Heimtiere, die bisher nach § 7(4) AMG keiner Zulassungspflicht unterlagen, im Inland nun ausschließlich in Verkehr gebracht werden, wenn sie beim BASG gemeldet wurden.
CHMP Monatsmeldung
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21.11.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 06.11.-09.11.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Monatsmeldung
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31.10.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 09.10.-12.10.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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30.10.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender 25308 BAO Muliple Sklerose diagnostiziert wurde.
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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24.10.2023
"Mitteilung von Medtronic über gestohlene defekte Produkte – potenziell defekte McGRATH™ MAC Video-Laryngoskope"
Das BASG empfiehlt grundsätzlich dringend, Medizinprodukte ausschließlich über vertrauenswürdige Vertriebskanäle zu beziehen.