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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Gesucht nach basg.
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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14.02.2019
Während Übergangsphase gelten bereits strikte Grenzwerte für diese Verunreinigungen.
Kurzmeldungen
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04.02.2019
Der Impfplan 2019, an dessen Entstehung auch 2 Mitarbeiterinnen des BASG beratend tätig waren, wurde am 19.01.2019 veröffentlicht. Link: https://www.sozialministerium.at/site/Gesundheit/Krankheiten_und_Impfen/Impfen/Oesterreichischer_Impfplan_2019
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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24.01.2019
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International ApS (DK257551) über eine weitere Erkrankung eines Kindes, welches mit dem Samen des Spenders KELD gezeugt wurde, informiert wurde.
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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22.01.2019
Das Produkt „Raindrop Near Vision Inlay“ ist ein Medizinprodukt zur Behandlung von Alterssichtigkeit
(Presbyopie). Es wird in die Hornhaut eines Auges implantiert und bewirkt eine Änderung der Form der
Hornhaut, wodurch das scharfe Sehen in der Nähe verbessert werden soll.
Kurzmeldungen
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22.01.2019
Ein Team des österreichischen Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) war am 14.01.2019 zu Gast am Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Ziel war es, bei der Regulierung von Arzneimitteln zur Diagnose und Immuntherapie von Allergien zukünftig…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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21.12.2018
Keine akute Gefahr, alle in Österreich verfügbaren Packungen wurden vom BASG bereits zurückgeholt.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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21.12.2018
Situation in Österreich Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) liegen Informationen vor, dass mehrere Packungen des Arzneimittels "ALIMTA 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung", für…
Illegalitäten
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19.12.2018
Vermeintliche Naturprodukte stellen sich als Arzneimittelfälschungen heraus.
Kurzmeldungen
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19.12.2018
Das Prozedere zur Abgabenerklärung für das Jahr 2018 wird sich mit 01.01.2019 grundlegend ändern. Ab diesem Datum muss die Selbstdeklaration über das Webformular beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen elektronisch eingereicht und…
Illegalitäten
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06.12.2018
„Poppers“wurden in der Vergangenheit durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) als Funktionsarzneimittel abgegrenzt. Diese Einstufung wurde 2014 auch durch ein Urteil des Verwaltungsgerichtshofes (s.u.) bestätigt, wodurch für das Inverkehrbringen von „Poppers“ die Bestimmungen des Arzneimittelgesetzes anzuwenden waren. Durch eine spätere Entscheidung des Europäischen Gerichtshofes (EuGH, s.u.) aus dem selben Jahr wurde die Zuordnung von „Poppers“ zu den Funktionsarzneimitteln aufgehoben. Sie ist nun nicht mehr zutreffend.