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2. Wie sollen die CD oder DVD’s beschriftet werden? 3. Werden vom BASG weiterhin NeeS-Einreichungen akzeptiert? 4. Warum wird vom BASG das eCTD Format bevorzugt? 5. Welche Sicherheitsmaßnahmen sind bei [...] Antragstellers. Nach Eingang bei der BASG / AGES Medizinmarktaufsicht liegt die Verantwortung für Sicherheit und Integrität der Einreichung allein in der Hand der BASG / AGES Medizinmarktaufsicht. Nicht [...] Übermittlung von Unterlagen siehe Leitfaden: elektronische Einreichverordnung_EEVO (L_Z45) . 3. Werden vom BASG weiterhin NeeS-Einreichungen akzeptiert? Ja, nationale Anträge auf Registrierung homöopathischer und
additional monitoring . Weiterführende Informationen Portal zur elektronischen Nebenwirkungsmeldung des BASG. Webseiten der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA): Medicines under additional monitoring Good
Assessment Committee (PRAC) beschlossenen Maßnahmen zur Arzneimittelsicherheit werden in Österreich vom BASG umgesetzt, wenn sie in Österreich zugelassene Arzneimittel betreffen. Gesetzliche Grundlagen Gesetzliche
Sicherstellung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Die Antragstellung für die Auszahlung des Infrastruktursicherungsbeitrages wird ab 1.3.2024 auf [...] Bundesgesetzes über finanzielle Maßnahmen zur Sicherstellung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln beim BASG zu stellen. Die Anträge sind gemäß § 2 Abs. 3 des Bundesgesetzes über finanzielle Maßnahmen zur S [...] Der Antrag ist mittels Online-Formular zu stellen. Das Online-Formular wird auf der Homepage des BASG zur Verfügung gestellt. Im Antrag hat der Antragssteller seine persönlichen Daten, die Stückzahl der
hier weiterführende Informationen finden Sie hier technische Anfragen stellen Sie bitte an basg-eservices@basg.gv.at Registrierung für AntragsstellerInnen von Versandapotheken Ab 25. Juni 2015 ist die Abgabe [...] von Veterinärarzneispezialitäten beim BASG Von der Verpflichtung der Meldung sind öffentliche Apotheken, die bereits gemäß § 59a Abs. 2 AMG idgF ihre Tätigkeit dem BASG gemeldet haben, ausgenommen. Registrierung [...] Öffentlichkeit im Wege des Fernabsatzes anbieten, ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) zuständig. Für die Vollziehung der Bestimmungen betreffend Registrierung und Überwachung von öffentlichen
um eine versehentliche Hormonübertragung auf Haustiere zu vermeiden. Topische Hormonersatztherapie BASG | 222 KB 29.02.2024
einem Dokument zusammengefasst Aktuelle Informationen zur elektronischen Übermittlung der Texte an das BASG siehe FAQ eService „Zulassung und Lifecycle ASP ". Bei der Übersetzung und Einreichung der Dokumente [...] Medicines under Additional Monitoring - Arzneimittel unter zusätzlicher Überwachung EMA: QRD-Template BASG QRD-Template barrierefrei EMA: Names of the EU / EEA countries - german diction of EU/EEA member states
Österreich aktuell zugelassenen pflanzlichen Arzneimitteln sind im Arzneispezialitätenregister des BASG unter der Arzneimittelkategorie "Phytoarzneimittel" zu finden. Für registrierte traditionelle pflanzliche [...] Österreich aktuell zugelassenen und registrierten Homöopathika sind in der Arzneispezialitätenregister des BASG unter "Arzneimittelkategorie"/"Homöopathika" zu finden. Weitere Informationen zu homöopathischen
setzt dann eine Vigilanzmeldung an die Gewebevigilanz des BASG ab. Bei Direktverwendung ist es die jeweilige Einrichtung, die die Meldung an das BASG absetzen soll. Wie ist der Meldeablauf einer Reaktion bei [...] anschließend eine Vigilanzmeldung an die Gewebevigilanz des BASG ab. Bei Direktverwendung ist es die jeweilige Einrichtung, die die Meldung an das BASG absetzen soll. Wie ist der Meldeablauf eines Zwischenfalls [...] über das eService „Hämo- und Gewebevigilanz“ an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) zu übermitteln. Thema Links Online Services Leitfäden Leitfaden e-Service Hämo- und Gewebevigilanz
Alle aufrechten Genehmigungen für den Parallelimport durch das BASG werden mit Juli 2013 im Online-Arzneispezialitätenregister des BASG geführt. Für eine entsprechende Trefferliste geben Sie im Suchfeld [...] Verantwortungsbereich des BASG. Es sind diesbezüglich die Verfahren und Bestimmungen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) anzuwenden. Hier kommen Sie zu den FAQs des BASG. Hier kommen Sie zu den FAQs