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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Gesucht nach "basg".
Kurzmeldungen
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20.04.2018
BASG-Gespräch "Quality Day" am 29.05.2018 und 13.06.2018 Bei dieser Veranstaltung erfahren Sie alles Wissenswerte zum Modul 3 und werden die Gelegenheit erhalten, die Qualitätsgutachterinnen und -gutachter persönlich kennenzulernen und diesen Fragen…
Kurzmeldungen
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17.04.2018
Welttag der Hämophilie 2018 Die Hämophilie ist eine angeborene, lebenslang erhöhte Blutungsneigung, bei der ein Mangel oder ein vollständiges Fehlen bestimmter Blutbestandteile (Gerinnungsfaktoren) zu einer Störung der normalen Blutstillung führt.…
Kurzmeldungen
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13.04.2018
Das OMCL der AGES Medizinmarktaufsicht hat aufgund von zusätzlicher Automatisierung der Analysemethoden und Optimierung der Prüfungsprozesse die Kapazität für die behördliche Chargenprüfung von Plasmaprodukten und Impfstoffe deutlich erhöht. Details…
Kurzmeldungen
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12.04.2018
In Hinblick auf die APA Meldung „APA0151 5 WI 0205 WB/CI“ vom Donnerstag, den 12. April 2018, erlaubt sich das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) folgende Richtigstellung vorzunehmen: Bei dem gegenständlichen Verfahren handelt es…
Kurzmeldungen
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06.04.2018
Im Februar 2017 wurde eine aktualisierte Version der eSubmission-Roadmap veröffentlicht, in der als Stichtage für verpflichtende Vorlage im eCTD/VNeeS-Format für nationale Neuanträge der 01.07.2018 und für nationale Änderungs- und…
Kurzmeldungen
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23.03.2018
Der neue RMS Flyer 2018 wurde auf der BASG-Homepage publiziert: https://www.basg.gv.at/news-center/informations-kampagnen/rms-at/rms-flyer/#c11693 . Wir freuen uns, wenn wir auch für Ihre Produkte in Zukunft die Rolle des RMS übernehmen können!
Kurzmeldungen
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09.10.2017
Wie schon im Mai bekanntgegeben, erfüllt die europäische Datenbank EudraVigilance nun alle in der Verordnung (EC) Nr. 726/2004 geforderten Funktionalitäten. Die neue Version der EudraVigilance wird somit nach einer halbjährigen Übergangsfrist mit 22.…
Kurzmeldungen
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25.09.2017
Wien (OTS) - Das Gesundheitsministerium und die AGES Medizinmarktaufsicht/Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Österreich konnten auch dieses Jahr gemeinsam mit Innen- und Finanzministerium zahlreiche illegale Arzneimittel sicherstellen und…
Illegalitäten
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21.09.2017
Situation auf EU Ebene und in Österreich In mehreren EU- Ländern werden auf vermeintlich vertrauenswürdigen, aber letztlich gefälschten Internet-Seiten illegale und ungeprüfte Arzneimittel unter dem Namen ZDOROV Propolis Cream zum Verkauf angeboten.…
Kurzmeldungen
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19.09.2017
EMA startet Umfrage für PatientInnen und Gesundheitsberufe zum Kenntnisstand beim Melden von Nebenwirkungen - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) empfiehlt Teilnahme Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine -> Umfrage ins…