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Grundsätze der GLP zu beachten. Der Überwachungsauftrag des BASG ist in der Verordnung über die GLP, BGBl II Nr. 450/2006 konkretisiert: § 4 Das BASG hat eine periodische Inspektion zur Überwachung der Einhaltung [...] Konformität ist vom BASG in Form eines GLP-Zertifikates zu bescheinigen. § 6 Jährlich (bis Ende März des Folgejahres) ist ein Bericht über die GLP in Österreich zu publizieren (siehe www.basg.at sowie www.oecd [...] vall. Das BASG tritt selbsttätig an die Prüfeinrichtung heran. Meine Frage wurde hier nicht gestellt und beantwortet, was kann ich tun? Weitere Auskünfte finden Sie auf der Website des BASG. Sollte Ihre
Gesetzliche Grundlagen der Gewebesicherheit Die Rolle des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) im Zuge der Gewebesicherheit Die Rolle der Europäischen Kommission Begriffsdefinition von Gewebe [...] Parlaments und des Rates abgebildet. Die Rolle des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) im Zuge der Gewebesicherheit Ansprechpartner der Europäischen Kommission (Competent authority for [...] Reiter Compendia. Die Aktualisierung des Kompendiums erfolgt umgehend. Rückfragehinweis inspektionen@basg.gv.at
melde ich? Sie können Ihren Verdacht per Mail oder per Post bei uns melden. Mail-Adresse: enforcement@basg.gv.at Post-Adresse: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Institut Überwachung – Enforcement [...] gefahrlos möglich. Eine Liste aller österreichischen Fernabsatzapotheken finden Sie auf der Homepage des BASG.
unter Einbindung des Gesundheitsministeriums und des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) besetzt. Der Aufsichts- und Kontrollbeirat der AMVO nimmt die Aufsichts- und Kontrollbefugnisse über [...] über CESP, im Falle von Zentralen Zulassungen mit dem Betreff „Antrag § 3a AMBO 2009“ als Mail an cp@basg.gv.at zu übermitteln. Erkennungsmerkmal Selbstklebeetiketten | 48 KB 12.02.2019
g der Zulassung/Registrierung erfolgt seitens des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES Medizinmarktaufsicht per Bescheid und unterliegt danach keiner zeitlichen Begrenzung mehr [...] zeitliche Begrenzung der Gültigkeit der Zulassung auf fünf Jahre aus Gründen der Pharmakovigilanz kann vom BASG verfügt werden (vgl. § 20 Absatz 4 AMG in der geltenden Fassung). 3. Ist für Arzneimittel bei denen [...] bzw. Registrierung bedürfen der Zustimmung durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES Medizinmarktaufsicht. Eine Ausdehnung des Gültigkeitszeitraums von fünf Jahren kann damit
zugelassen war? 5. Werde ich vom BASG noch einmal über ein zu erwartendes Erlöschen der Zulassung/Registrierung informiert? 6. Wie muss ich das Vermarktungsdatum dem BASG melden? 7. Ich möchte eine Arzn [...] g über das eService-Portal des BASG zu erfolgen. Einstieg in die Benutzer-Registrierung FAQ zur Registrierung In Ausnahmefällen kann die Meldung per Email an sunset@basg.gv.at erfolgen. 7. Ich möchte eine [...] Datum über das eService-Portal des BASG zu erfolgen. Einstieg in die Benutzer-Registrierung FAQ zur Registrierung In Ausnahmefällen kann die Meldung per Email an sunset@basg.gv.at erfolgen. Achtung : Die
Zulassungsdatums über das Arzneispezialitätenregister bzw. für neuere Produkte zusätzlich laufend auch via BASG-Verlautbarungsliste abrufbar. Sollte sich die endgültige Einstufung, welche aufgrund der Empfehlung [...] getroffenen vorläufigen Einstufung unterscheiden, wird der entsprechende Eintrag in der Datenbank des BASG (Pharos) korrigiert. Der Zulassungsinhaber wird vom Institut LCM proaktiv über die geänderte Einstufung
30 Tage nach Abschluss des Verfahrens verwendet werden, vor einer Kontaktaufnahme von Seiten der BASG allerdings auf eigene Verantwortung. 2. Welche Formate sind für die Einreichung möglich? Es sind Word [...] Zudem wird das Verfahren, inklusive der geänderten Produktinformation, in den Verlautbarungen des BASG und am eService veröffentlicht. 4. Ist es möglich bei einer nach einem MR-/DC-Verfahren zugelassenen
solche ansteht, über einfache Bekanntgabe an das entsprechende Postfach ( rms@basg.gv.at , basg-cms@basg.gv.at oder nat@basg.gv.at ) eingemeldet werden. Kosten fallen nicht an, da sie durch die Jahresgebühr
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