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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Gesucht nach bundesamt fur sicherheit im gesundheitswesen.
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Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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04.11.2011
Aus gegebenem Anlass teilt das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen mit, dass Propofol bei Kindern im Alter von 16 Jahren und jünger zur Sedierung im Rahmen einer Intensivbehandlung nicht angewendet werden darf. Es handelt sich hierbei nicht…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.10.2011
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 04.10.2011 informiert, dass die betroffene Charge einen Kennzeichnungsfehler aufweist: Auf den Faltschachteln ist das Verfalldatum schlecht lesbar und mit falschem Jahr gestempelt…
Humanarzneimittel
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10.10.2011
Von Seiten der Augenärzte wurde an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen herangetragen, dass die Arzneispezialität Flurekain "Croma" Augentropfen nicht merh erhältlich ist. Siehe zugehörige Dateien.
Kurzmeldungen
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29.09.2011
An der heurigen Aktionswoche beteiligten sich das BMF, BMI, BMG und das BASG. Die Operation fand dieses Jahr vom 20.09. bis 29.09.2011 statt. Insgesamt nahmen 84 Länder an der organisierten Aktion teil. Ziel war es, zeitgleich und koordiniert auf…
Kurzmeldungen
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05.08.2011
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hat am 05.08.2011 einen Entwurf der „Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen mit der die Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Gebührentarif gemäß…
Kurzmeldungen
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05.08.2011
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hat am 05.08.2011 einen Entwurf der „Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Einhebung, Entrichtung und Festsetzung der Höhe einer Medizinprodukteabgabe…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.05.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 20. Mai 2011 informiert, dass bei den drei oben angeführten Chargen der Gehalt an verfügbarem Iod vor Ablauf der Haltbarkeit geringfügig unter die Spezifikationsgrenze fallen kann…
Kurzmeldungen
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03.05.2011
Am 03.05.2011 wurde die Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die elektronische Übermittlung von Anträgen und Meldungen (Elektronische Einreichverordnung 2011 – EEVO 2011) im Amtsblatt des Bundesamtes für Sicherheit im…
Kurzmeldungen
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02.05.2011
Hüftgelenksendoprothesen sind Medizinprodukte der höchsten Risikoklasse (Klasse 3). Diese Medizinprodukte müssen ein Entwicklungsprogramm mit klinischen Studien durchlaufen. Wenn das Nutzen-Risikoprofil angemessen ist, wird das Produkt von einer…
Kurzmeldungen
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26.04.2011
Hintergrund der jüngsten Diskussionen ist nicht ein 'neues' Dokument der Europäischen Kommission, sondern die Direktive 2004/24 EC aus dem Jahr 2004, in der traditionell pflanzliche Arzneimittel definiert und die regulatorischen Rahmenbedingungen…