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erforderlich. Die Verlängerung der Zulassung/Registrierung erfolgt seitens des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES Medizinmarktaufsicht per Bescheid und unterliegt danach keiner [...] Verlängerung der Zulassung bzw. Registrierung bedürfen der Zustimmung durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES Medizinmarktaufsicht. Eine Ausdehnung des Gültigkeitszeitraums von
egistrierung ein Bescheid ausgestellt und fallen hierfür Gebühren an? Ja. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) hat das Erlöschen der Zulassung/Registrierung durch Bescheid festzustellen
ichtungen und bewilligten Gewebebanken Gemäß § 29 Abs 1 Gewebesicherheitsgesetz idgF (GSG) hat das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen ein Register über alle zertifizierten Entnahmeeinrichtungen [...] AMG ). Inhalt Gesetzliche Grundlagen der Gewebesicherheit Die Rolle des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) im Zuge der Gewebesicherheit Die Rolle der Europäischen Kommission Begriffs [...] 1394/2007 des europäischen Parlaments und des Rates abgebildet. Die Rolle des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) im Zuge der Gewebesicherheit Ansprechpartner der Europäischen Kommission
oder per Post bei uns melden. Mail-Adresse: enforcement@basg.gv.at Post-Adresse: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Institut Überwachung – Enforcement Traisengasse 5 1200 Wien Was passiert nach [...] ung informiert? Die Mitarbeiter:innen der AGES Medizinmarktaufsicht bzw. des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen unterliegen der Amtsverschwiegenheit. Aufgrund dessen ist es nicht möglich, [...] Ausgang des Verfahrens an Sie weiterzugegeben. Sie können jedoch sicher sein, dass jedem Verdachtsfall gewissenhaft nachgegangen wird. Wie sicher ist der Online-Einkauf von Arzneimitteln? Der Bezug von in
eines Produkts als Medizinprodukt oder In-vitro-Diagnostikum verantwortlich. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) führt Abgrenzungen oder Klassifizierungen von Medizinprodukten bzw. In [...] Folgejahres eine Abgabenerklärung betreffend das vorangegangene Abgabenjahr beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen einzureichen. Weitere Informationen zur Medizinprodukteabgabe Vigilanz Gemäß der [...] n, die inspiziert werden, haben die mit der Überwachung betrauten Organe des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen bei der Erfüllung ihrer Aufgaben zu unterstützen. Sie sind verpflichtet, diesen
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Aktuelles Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen. Nachrichten Alle Nachrichten anzeigen Informationen Vertriebseinschränkungen/Engpässe Das [...] ngen/Engpässe Weiterlesen Meldewesen Das Bundesamt ist auf Meldungen von Konsument:innen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend [...] amtliche Nachrichten informiert das BASG kurzfristig alle Interessensgruppen über Änderungen des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln und Medizinprodukten bzw. aktuelle Risiken. Amtliche Nachrichten Weiterlesen
durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen. Inspektionen sind Teil dieser Marktüberwachungstätigkeit. Eine Inspektion kann sich auf alle Aspekte beziehen, welche die Sicherheit, Funktions [...] Folgejahres eine Abgabenerklärung betreffend das vorangegangene Abgabenjahr beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen einzureichen. Weitere Informationen zur Medizinprodukteabgabe Allgemeine Pflichten [...] oder dass es sich um ein gefälschtes Produkt handelt, hat er unverzüglich das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) sowie den Hersteller und gegebenenfalls dessen Bevollmächtigten und den
Aufgrund der aktuellen Versorgungssituation von bestimmten Radiopharmaka, weist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES PharmMed auf Besonderheiten in der Anwendung nicht zugelassener A
Änderungsanträge (Variations/Meldungen) unter Einhaltung der vorgegebenen Fristen beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen einzureichen (siehe "Guidance Documents" auf der CMD(h) Website). Es ist eine
Rezeptpflicht in Österreich wird bei der Zulassung einer Arzneispezialität vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen auf Basis wissenschaftlicher Erkenntnisse und Erfahrungen sowie gesetzlicher