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technische Sicherheitsbeauftragte von Krankenanstalten haben schwerwiegende Vorkommnisse , die ihnen auf Grund ihrer beruflichen Tätigkeit bekanntgeworden sind, unverzüglich dem Bundesamt für Sicherheit im G [...] Medizinprodukten 07.02.2024 Formular zum Melden einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld (FSCA) | 1 MB Meldeformular für Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld 1. Herunterladen (rechte Maustaste, Ziel speichern [...] Meldepflicht für Hersteller und Bevollmächtigte Jedes schwerwiegende Vorkommnis sowie jede Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld in Österreich unterliegen der Meldepflicht. Die europäische Verordnung (EU) 2017/745
bedingungen sicher und wirksam ist, und etwaige Risiken im Vergleich zum Nutzen vertretbar sind. Was sind die Tätigkeiten des BASG im Bereich Medizinprodukte? Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen [...] ich, ob mein Medizinprodukt von einer Korrekturmaßnahme oder Sicherheitsinformation betroffen ist? Führt ein Hersteller eine sicherheitsrelevante Korrekturmaßnahme durch, so sind betroffene Kund:innen durch [...] Wirtschaftsraum verkehrsfähig sind, arbeitet das BASG mit europäischen Partnerbehörden zusammen, um die Sicherheit der Produkte in Österreich und auf dem gemeinsamen Markt zu erhöhen. Die folgenden Aufgaben erfüllt
Aufgrund der aktuellen Versorgungssituation von bestimmten Radiopharmaka, weist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES PharmMed auf Besonderheiten in der Anwendung nicht zugelassener A
ichtungen und bewilligten Gewebebanken Gemäß § 29 Abs 1 Gewebesicherheitsgesetz idgF (GSG) hat das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen ein Register über alle zertifizierten Entnahmeeinrichtungen [...] AMG ). Inhalt Gesetzliche Grundlagen der Gewebesicherheit Die Rolle des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) im Zuge der Gewebesicherheit Die Rolle der Europäischen Kommission Begriffs [...] 1394/2007 des europäischen Parlaments und des Rates abgebildet. Die Rolle des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) im Zuge der Gewebesicherheit Ansprechpartner der Europäischen Kommission
oder per Post bei uns melden. Mail-Adresse: enforcement@basg.gv.at Post-Adresse: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Institut Überwachung – Enforcement Traisengasse 5 1200 Wien Was passiert nach [...] ung informiert? Die Mitarbeiter:innen der AGES Medizinmarktaufsicht bzw. des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen unterliegen der Amtsverschwiegenheit. Aufgrund dessen ist es nicht möglich, [...] Ausgang des Verfahrens an Sie weiterzugegeben. Sie können jedoch sicher sein, dass jedem Verdachtsfall gewissenhaft nachgegangen wird. Wie sicher ist der Online-Einkauf von Arzneimitteln? Der Bezug von in
eines Produkts als Medizinprodukt oder In-vitro-Diagnostikum verantwortlich. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) führt Abgrenzungen oder Klassifizierungen von Medizinprodukten bzw. In [...] Folgejahres eine Abgabenerklärung betreffend das vorangegangene Abgabenjahr beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen einzureichen. Weitere Informationen zur Medizinprodukteabgabe Vigilanz Gemäß der [...] n, die inspiziert werden, haben die mit der Überwachung betrauten Organe des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen bei der Erfüllung ihrer Aufgaben zu unterstützen. Sie sind verpflichtet, diesen
durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen. Inspektionen sind Teil dieser Marktüberwachungstätigkeit. Eine Inspektion kann sich auf alle Aspekte beziehen, welche die Sicherheit, Funktions [...] Folgejahres eine Abgabenerklärung betreffend das vorangegangene Abgabenjahr beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen einzureichen. Weitere Informationen zur Medizinprodukteabgabe Allgemeine Pflichten [...] oder dass es sich um ein gefälschtes Produkt handelt, hat er unverzüglich das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) sowie den Hersteller und gegebenenfalls dessen Bevollmächtigten und den
besonderer Aufklärungspflichten. Die Verantwortung dafür trägt aus Sicht des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen der behandelnde Arzt. Dieser hat im Rahmen der ärztlichen Therapieverantwortung
am im Auftrag des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) alle Verdachtsfälle von Illegalitäten in den Bereichen des Arzneimittel-, Blutsicherheits-, Gewebesicherheits-, Arzneiwareneinfuhr- [...] Therapien, entweder: per Mail unter enforcement@basg.gv.at, oder auf dem Postweg an: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Institut Überwachung – Enforcement Traisengasse 5, 1200 Wien [...] Beschlagnahme der Waren oder Sperre des Betriebes, unmittelbar eingeleitet werden. Zur raschen und sicheren Durchführung von Inspektionen ist die Zusammenarbeit mit Polizei, Amtsärztin/Amtsarzt und/oder
zu finden. Vermutete Nebenwirkungen von Tierarzneimitteln können Sie direkt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG), Abteilung HEVE (pflanzliche, homöopathische und Veterinärarzneimittel)