What's new
Newsletter "UptoDate" des BASG/AGES MEA erscheinen monatlich und enthalten die neuesten Artikel vom letzten Monat (Link zur Anmeldeseite).
Für den RSS-Feed mit den tagesaktuellen Benachrichtigungen über Aktualisierungen verwenden Sie den Link: RSS-Feed zu "what's new".
Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Aktive Filter
unter folgendem Link: https://medprodabgabe.basg.gv.at Die Selbstdeklaration ist in elektronischer Form über das Webformular (Link: https://medprodabgabe.basg.gv.at ) einzureichen. Sie erhalten Ende De [...] fallen diese weder unter die Medizinprodukteabgabenverordnung, noch in den Zuständigkeitsbereich des BASG. Allgemeines Unabhängig von der Registrierung im Medizinprodukteregister besteht für jede natürliche [...] Medizinprodukteabgabe hat sich mit 1.1.2019 geändert: Klicken Sie auf folgende URL: https://medprodabgabe.basg.gv.at Geben Sie Ihre Kennung und Ihr Passwort ein. Die Kennung und Ihr Passwort haben Sie mit dem
speichern unter) 2. Mit Adobe Acrobat* öffnen und ausfüllen 3. .xml- und .pdf-Datei an medizinprodukte@basg.gv.at senden * Zum Bearbeiten des Formulars wird Adobe Acrobat Pro benötigt 07.02.2024 MIR-Helptext [...] (FSN) in deutscher Sprache und Zeitplan für den Abschluss der Korrekturmaßnahme an medizinprodukte@basg.gv.at senden 08.03.2024 Meldepflicht für Gesundheitseinrichtungen und Angehörige von Gesundheitsberufen [...] beruflichen Tätigkeit bekanntgeworden sind, unverzüglich dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) zu melden. Der Hersteller oder gegebenenfalls der Bevollmächtigte des Produktes ist ebenfalls darüber
ar ausfüllen Schritt 5: Antragsformular, Unterlagen-Übersichtsliste und Unterlagen senden an: fsc@basg.gv.at Dokumente & Formulare Anleitung Unterlagen-Übersicht Richtlinien-Produkte Unterlagen-Übersicht
nötigenfalls eine formale Meldung beim BASG einbringen. Sollten Sie sich dennoch an das BASG wenden wollen, so schicken Sie bitte eine formlose E-Mail an medizinprodukte@basg.gv.at . Ihre Meldung sollte die unten [...] hinderlich sein. Das BASG selbst führt keine Produktuntersuchungen durch. Habe ich Anspruch auf Schadensersatz oder ein Ersatzprodukt? Das BASG ist für diese Fragestellung nicht zuständig. Das BASG verweist auf [...] zum Nutzen vertretbar sind. Was sind die Tätigkeiten des BASG im Bereich Medizinprodukte? Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) ist die österreichische Behörde für die Überwachung des
einem Antragsformblatt mit dem Antrag auf Zulassung in Österreich bei der österreichischen Behörde (BASG) eingereicht werden. Sind sowohl Österreich als auch Liechtenstein betroffene Mitgliedsstaaten (Concerned
behördliche Arzneimittelkontrolllabor (Official Medicinal Control Laboratory, OMCL) sind auf der BASG Homepage unter Chargenfreigabe zu finden. 2. Gibt es Ausnahmen vom Erfordernis der Chargenfreigabe [...] mit der Zulassung gestellt werden oder im Lifecycle erfolgen und ist formlos an hotline.euregulatory@basg.gv.at zu übermitteln. Wird eine solche Ausnahme vom Erfordernis der Chargenfreigabe gewährt, ist gemäß [...] der Satz „ Charge verkehrsfähig “ anzuführen. Alle Änderungen der genannten Anforderungen, sind vom BASG zu genehmigen. Ansonsten gilt die Ausnahme vom Erfordernis der Chargenfreigabe als wieder aufgehoben
Aufhebung vor Ende des Quartals erfolgen soll. Informationen über Aufhebungsbescheide des BASG sind auch der "BASG-Verlautbarungen" zu entnehmen. [...] Vorschreibung der Jahresgebühr berücksichtigt. Im Rahmen der Novellierung der Gebührenverordnung des BASG wurde mit den betroffenen Verkehrskreisen die Einigung erzielt, dass die pauschalierte Jahresgebühr [...] Datum der Aufhebung gilt nicht das Datum des Einlangens des diesbezüglichen Aufhebungsantrags beim BASG, sondern das Datum der Ausstellung des Bescheides. Sollte ein Antrag ein gewünschtes Aufhebungsdatum
BASG und Unternehmen Nachrichten Informationen Tierarzneimittel-Verordnung Mit 28.01.2022 ist die neue Tierarzneimittel-Verordnung anzuwenden, weiterführende Informationen finden sie hier: Tierarzneim [...] eventuell ausständige Änderungen umgehend einzureichen. BREXIT Weiterlesen Klinische Prüfung Das BASG bewilligt und überwacht die Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Mitarbeiter kann in mehreren Unternehmen zugeordnet werden (bitte kontaktieren Sie uns dazu unter basg-eservices@basg.gv.at ). Als Zulassungsinhaber haben wir verschiedene Länder-Niederlassungen. Reicht es, ein [...] Sie eine Beschreibung des Problems an basg-eservices@ages.at , damit wir dem Sachverhalt nachgehen können. Warum muss ich mein Unternehmen/meine Organisation beim BASG/AGES Medizinmarktaufsicht für die Meldung [...] entsperren. Als Administrator: Bitte senden Sie ein E-Mail unter Angabe des Benutzernamens an basg-eservices@basg.gv.at Müssen sich alle Mitarbeiter eines Unternehmens/einer Organisation registrieren? Nein
Administrator nicht mehr verfügbar und kann den Wechsel nicht initiieren, kontaktieren Sie uns bitte unter basg-eservices@ages.at . Wie kann ich als Administrator weitere Benutzer für meine Organisation anlegen [...] weitere Portalregistrierung erforderlich. Um Daten zu aktualisieren, senden Sie eine Nachricht an basg.fakturierung@ages.at Ich bin Administrator und möchte einen Benutzer neu anlegen, das System zeigt [...] Mitarbeiter als auch Konsulentenmitarbeiter. Bitte kontaktieren Sie uns in diesem Fall mittels E-Mail an basg-eservices@ages.at , damit der Eintrag über unseren Support erfolgen kann. Wir verweisen weiteres auf