What's new
Newsletter "UptoDate" des BASG/AGES MEA erscheinen monatlich und enthalten die neuesten Artikel vom letzten Monat (Link zur Anmeldeseite).
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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Gesucht nach basg.
Kurzmeldungen
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09.06.2018
Ab dem 20.6.2018 finden Sie bei der Anmeldung zu den PHAROS-eServices eine neu gestaltete Oberfläche vor. Bitte beachten Sie dies in Ihrer täglichen Arbeit. Die Anmeldedaten ändern sich nicht. Bei Fragen kontaktieren Sie bitte basg-eservices@ages.at…
Kurzmeldungen
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29.05.2018
Bei dieser Veranstaltung erfahren Sie von den PHV-Expertinnen und Experten des BASG Wissenswertes rund um die Themen ICSR-Reporting, Signal-Management, die Implementierung von PHV-Issues sowie Neuigkeiten zu PSUR, PSUSAs und ACO. Erfahrungen und…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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23.04.2018
Wichtige Information über undichte Spritzen bei einigen Impfstoffen von Glaxo SmithKline Betroffene Impfstoffe: Boostrix, Boostrix Polio, Engerix-B, Havrix, Infanrix hexa, Menjugate, Priorix, Priorix-Tetra, Tetanol Pur, Twinrix (Erwachsene und…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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20.04.2018
Die Europäische Arzneimittel-Agentur ( European Medicines Agency , EMA) hat die Registrierung für die öffentliche Anhörung gestartet. Die Befragung wird am 13.06.2018 in den Räumlichkeiten der EMA stattfinden. Es wird für Patientinnen und Patienten,…
Kurzmeldungen
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20.04.2018
BASG-Gespräch "Quality Day" am 29.05.2018 und 13.06.2018 Bei dieser Veranstaltung erfahren Sie alles Wissenswerte zum Modul 3 und werden die Gelegenheit erhalten, die Qualitätsgutachterinnen und -gutachter persönlich kennenzulernen und diesen Fragen…
Kurzmeldungen
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17.04.2018
Welttag der Hämophilie 2018 Die Hämophilie ist eine angeborene, lebenslang erhöhte Blutungsneigung, bei der ein Mangel oder ein vollständiges Fehlen bestimmter Blutbestandteile (Gerinnungsfaktoren) zu einer Störung der normalen Blutstillung führt.…
Kurzmeldungen
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13.04.2018
Das OMCL der AGES Medizinmarktaufsicht hat aufgund von zusätzlicher Automatisierung der Analysemethoden und Optimierung der Prüfungsprozesse die Kapazität für die behördliche Chargenprüfung von Plasmaprodukten und Impfstoffe deutlich erhöht. Details…
Kurzmeldungen
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12.04.2018
In Hinblick auf die APA Meldung „APA0151 5 WI 0205 WB/CI“ vom Donnerstag, den 12. April 2018, erlaubt sich das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) folgende Richtigstellung vorzunehmen: Bei dem gegenständlichen Verfahren handelt es…
Kurzmeldungen
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06.04.2018
Im Februar 2017 wurde eine aktualisierte Version der eSubmission-Roadmap veröffentlicht, in der als Stichtage für verpflichtende Vorlage im eCTD/VNeeS-Format für nationale Neuanträge der 01.07.2018 und für nationale Änderungs- und…
Kurzmeldungen
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23.03.2018
Der neue RMS Flyer 2018 wurde auf der BASG-Homepage publiziert: https://www.basg.gv.at/news-center/informations-kampagnen/rms-at/rms-flyer/#c11693 . Wir freuen uns, wenn wir auch für Ihre Produkte in Zukunft die Rolle des RMS übernehmen können!