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g gültig war/ist. BASG-Tarif Gültig ab dem 01.06.2024 Gebührentarif_01.06.2024 | 650 KB Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.06.2024 beim BASG eingegangen sind. 28 [...] dem 01.01.2024 beim BASG eingegangen sind. 19.12.2023 Gebührentarif 01.01.2023 | 560 KB Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.01.2023 beim BASG eingegangen sind. 16 [...] dem 15.08.2022 beim BASG eingegangen sind. 05.08.2022 Gebührentarif 28.01.2022 | 509 KB Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 28.01.2022 beim BASG eingegangen sind. 25
FAQ online Service Leitfaden: Einrichtung und Verwendung der Zwei-Faktor-Authentifizierung für AGES/BASG eServices (L_A191) | 523 KB 07.06.2024 Leitfaden: Registrierung von Unternehmen/Organisationen (L_M39)
75q Arzneimittelgesetz bzw. § 42 Tierarzneimittelgesetz idgF. Rückfragehinweis am-qualitaetsmangel@basg.gv.at Fax: +43 (0)50 555- 36408 Adresse für die Einsendung der Defektmuster Falls Sie im Rahmen einer [...] wollen, bitte folgende Adresse des Labors verwenden: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) Institut Begutachtung & Analytik / Abteilung CPAA Spargelfeldstraße 191, 1220 Wien Notfallnummer
egistrierung über das eService-Portal des BASG zu erfolgen. Einstieg in die Benutzer-Registrierung In Ausnahmefällen kann die Meldung per Email an sunset@basg.gv.at erfolgen. FAQs Die FAQs zum Thema finden [...] bitte an inspektionen@basg.gv.at . Downloads Leitfaden Ausnahmen AMG (L_Z172) | 245 KB 29.05.2024 Antrag auf Ausnahmen gemäß AMG (F_Z90) | 47 KB 29.05.2024 Rückfragehinweis qrd@basg.gv.at [...] Veröffentlichungen § 27 Arzneimittelgesetz (AMG) Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) publiziert gemäß § 27 AMG das Arzneispezialitätenregister . Veröffentlicht werden die Eckdaten der
Form zu erfolgen und ist an der Adresse des BASG, Traisengasse 5 in 1200 Wien, oder mittels E-Mail an die Adresse recht@basg.gv.at einzubringen. Das BASG kann danach entweder selbst eine Beschwerdevo [...] kundgemacht. Zuständige Behörde im Sinne der CTR ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Ethikkommissionen, die klinische Prüfungen nach der CTR bewerten, sind in einer nationalen Plattform [...] Ethikkommission für das Bundesland Salzburg die Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien Das BASG und die Plattform legen die Details ihrer Zusammenarbeit in einer Vereinbarung fest. Die Veröffentlichung
Aufgaben und Leistungen Aufgaben des BASG gem. GESG Leistungen des BASG Aufgaben des BASG gem. GESG Gemäß § 6a Abs 1 und 1a Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz ( GESG ) obliegt dem Bundesamt für [...] Antrag wissenschaftliche Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln. Für Tätigkeiten des BASG anlässlich der Vollziehung der Gesetze, Verordnungen oder einschlägiger Rechtsakte der Europäischen [...] fallen Gebühren nach Maßgabe der Gebührenverordnung in der jeweils geltenden Fassung an. Leistungen des BASG Wissenschaftliche Beratung Freigabe von klinischen Prüfungen Arzneimittelzulassung und Management
Jahresberichte und Facts-Folder Aus Ressourcengründen werden seit dem Jahr 2021 seitens des BASG anstelle von zweisprachigen Jahresberichten englischsprachige "Facts-Folder" publiziert, die sich insbesondere
Statistiken des BASG zu Arzneispezialitäten und Medizinprodukten Diverse Statistiken zur Zulassung, Analyse, Inspektionen und Überwachung von Arzneispezialitäten und Medizinprodukten werden vom BASG erstellt [...] en Zulassungsverfahren für Humanarzneimittel, die Sie auf der Website des CMDh finden können. Das BASG veröffentlicht außerdem den sogenannten RMS Flyer der über die sehr erfolgreichen Aktivitäten von
Jahresberichte sowie Folder zu ausgewählten Themen. Wissenschaftliche Publikationen mit Beteiligung von BASG MitarbeiterInnen sind angeführt. Jahresberichte und Facts-Folder Sonstige Folder Wissenschaftliche
ukts". Bei technischen Fragen wenden Sie sich bitte an: basg-eservices@basg.gv.at Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich bitte an: basg-heve@basg.gv.at [...] ausschließlich in Verkehr gebracht werden, wenn sie beim BASG unter Angabe der für die Union Product Database ( Union Product Database (UPD) - BASG ) erforderlichen Informationen gemeldet wurden. Die Fr [...] Registrierung erforderlich. Weitere Details zur Registrierung finden Sie auf der BASG-Website im Bereich FAQ online Service - BASG . Einmeldung eines Heimtierproduktes Zur Einmeldung eines Heimtierproduktes